GMP ڪلين روم ٺاهڻ تمام ڏکيو آهي. ان لاءِ نه رڳو صفر آلودگي جي ضرورت آهي، پر ڪيتريون ئي تفصيلون به آهن جيڪي غلط نه ٿي سگهن، جيڪي ٻين منصوبن جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ وقت وٺنديون. ڪلائنٽ وغيره جون گهرجون سڌو سنئون تعمير جي مدت تي اثر انداز ٿينديون.
جي ايم پي ورڪشاپ ٺاهڻ ۾ ڪيترو وقت لڳندو آهي؟
1. پهرين، اهو GMP ورڪشاپ جي ڪل ايراضي ۽ فيصلي سازي جي مخصوص گهرجن تي منحصر آهي. جن جي ايراضي لڳ ڀڳ 1000 چورس ميٽر ۽ 3000 چورس ميٽر آهي، انهن لاءِ لڳ ڀڳ 2 مهينا لڳن ٿا جڏهن ته وڏن لاءِ لڳ ڀڳ 3-4 مهينا لڳن ٿا.
2. ٻيو، جيڪڏهن توهان خرچ بچائڻ چاهيو ٿا ته GMP پيڪنگنگ پروڊڪشن ورڪشاپ ٺاهڻ به ڏکيو آهي. توهان جي منصوبابندي ۽ ڊيزائن ۾ مدد لاءِ هڪ صاف ڪمري جي انجنيئرنگ ڪمپني ڳولڻ جي صلاح ڏني وئي آهي.
3. GMP ورڪشاپون دواسازي جي صنعت، کاڌي جي صنعت، چمڙي جي سنڀال جي شين ۽ ٻين پيداواري صنعتن ۾ استعمال ٿينديون آهن. پهرين، سڀني پيداوار ورڪشاپن کي پيداوار جي وهڪري ۽ پيداوار جي ضابطن جي مطابق منظم طريقي سان ورهايو وڃي. علائقي جي منصوبابندي کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته اهو اثرائتي ۽ ٺوس هجي ته جيئن عملي جي گذرڻ ۽ سامان جي گذرڻ ۾ مداخلت نه ٿئي. پيداوار جي وهڪري جي مطابق منصوبابندي جي ترتيب، ۽ گردشي پيداوار جي وهڪري کي گهٽايو وڃي.
- مشينري، سامان ۽ برتنن لاءِ ڪلاس 10000 ۽ ڪلاس 100000 GMP صاف ڪمرا صاف علائقي اندر ترتيب ڏئي سگهجن ٿا. اعليٰ ڪلاس 100 ۽ ڪلاس 1000 صاف ڪمرا صاف علائقي کان ٻاهر تعمير ڪيا وڃن، ۽ انهن جي صاف سطح پيداوار واري علائقي کان هڪ سطح گهٽ ٿي سگهي ٿي؛ خاص اوزارن جي صفائي، اسٽوريج ۽ سار سنڀال لاءِ ڪمرا صاف پيداوار واري علائقي اندر تعمير ڪرڻ لاءِ مناسب نه آهن؛ صاف ڪمري جي ڪپڙن جي صفائي ۽ خشڪ ڪرڻ وارن ڪمرن جي صاف سطح عام طور تي پيداوار واري علائقي کان هڪ سطح گهٽ ٿي سگهي ٿي، جڏهن ته جراثيم کان پاڪ ٽيسٽنگ ڪپڙن جي ترتيب ۽ جراثيم کان پاڪ ڪمرن جي صاف سطح پيداوار واري علائقي جي برابر هجڻ گهرجي.
- هڪ مڪمل GMP ڪارخانو ٺاهڻ آسان ناهي، ڇاڪاڻ ته ان کي نه رڳو ڪارخاني جي سائيز ۽ ايراضي تي غور ڪرڻ جي ضرورت آهي، پر مختلف ماحول جي مطابق ان کي درست ڪرڻ جي پڻ ضرورت آهي.
جي ايم پي ڪلين روم بلڊنگ ۾ ڪيترا مرحلا آهن؟
1. پروسيس جو سامان
GMP ڪارخاني جي پيداوار ۽ معيار جي چڪاس لاءِ ڪافي ڪل ايراضي موجود هجڻ گهرجي ته جيئن بهترين پاڻي، بجلي ۽ گئس جي فراهمي برقرار رهي سگهي. پروسيسنگ ٽيڪنالاجي ۽ معيار جي ضابطن جي مطابق، پيداوار واري علائقي جي صاف سطح کي عام طور تي ڪلاس 100، ڪلاس 1000، ڪلاس 10000، ۽ ڪلاس 100000 ۾ ورهايو ويندو آهي. صاف علائقي کي مثبت دٻاءُ برقرار رکڻ گهرجي.
2. پيداوار جون گهرجون
(1). عمارت جي ترتيب ۽ مقامي منصوبابندي ۾ اعتدال پسند هم آهنگي جي صلاحيت هجڻ گهرجي، ۽ مکيه GMP صاف ڪمرو اندروني ۽ ٻاهرين لوڊ بيئرنگ ڀت جي چونڊ لاءِ مناسب ناهي.
(2) صاف علائقن کي هوائي نلڪن ۽ مختلف پائپ لائنن جي ترتيب لاءِ ٽيڪنيڪل انٽرليئر يا گهٽين سان ليس ڪيو وڃي.
(3). صاف علائقن جي سينگار ۾ خام مال استعمال ڪرڻ گهرجي جنهن ۾ بهترين سيلنگ ڪارڪردگي هجي ۽ گرمي پد ۽ ماحولياتي نمي جي تبديلين جي ڪري گهٽ ۾ گهٽ خرابي هجي.
3. تعميراتي گهرجون
(1). جي ايم پي ورڪشاپ جي روڊ جي مٿاڇري جامع، فليٽ، خال کان پاڪ، رگڙ جي مزاحمتي، سنکنرن جي مزاحمتي، ٽڪراءَ جي مزاحمتي، اليڪٽرو اسٽيٽڪ انڊڪشن کي گڏ ڪرڻ ۾ آسان نه هجڻ گهرجي، ۽ مٽي هٽائڻ ۾ آسان هجڻ گهرجي.
(2). ايگزاسٽ ڊڪٽس، ريٽرن ايئر ڊڪٽس ۽ سپلائي ايئر ڊڪٽس جي اندروني مٿاڇري جي سينگار 20٪ سڀني ريٽرن ۽ سپلائي ايئر سسٽم سافٽ ويئر سان مطابقت رکي ٿي، ۽ مٽي کي هٽائڻ ۾ آسان هجڻ گهرجي.
(3). جڏهن مختلف اندروني پائپ لائنن، روشني جي سامان، هوائي آئوٽليٽس ۽ ٻين عوامي سهولتن تي غور ڪيو وڃي، ته اهڙي پوزيشن کان پاسو ڪرڻ گهرجي جيڪا ڊيزائن ۽ انسٽاليشن دوران صاف نه ٿي سگهي.
مختصر ۾، GMP ورڪشاپس جون گهرجون عام ورڪشاپس کان وڌيڪ آهن. حقيقت ۾، تعمير جو هر مرحلو مختلف آهي، ۽ ان ۾ شامل نقطا مختلف آهن. اسان کي هر قدم جي مطابق لاڳاپيل معيارن کي مڪمل ڪرڻ جي ضرورت آهي.
پوسٽ جو وقت: مئي-21-2023