• صفحو_بينر

جي ايم پي ڇا آهي؟

سٺي پيداوار جي مشق يا جي ايم پي هڪ سسٽم آهي جيڪو پروسيس، طريقيڪار ۽ دستاويزن تي مشتمل آهي جيڪو يقيني بڻائي ٿو ته پيداوار جي شين، جهڙوڪ کاڌو، کاسمیٹکس، ۽ دواسازي سامان، مقرر ڪيل معيار جي معيار مطابق مسلسل پيداوار ۽ ڪنٽرول آهن. جي ايم پي کي لاڳو ڪرڻ ۾ مدد ڪري سگھي ٿي نقصان ۽ فضول کي گھٽائڻ، ياد ڪرڻ، ضبطي، ڏنڊ ۽ جيل جي وقت کان بچڻ. مجموعي طور تي، اهو ڪمپني ۽ صارف ٻنهي کي منفي خوراڪ جي حفاظت جي واقعن کان بچائيندو آهي.

جي ايم پيز پيداوار جي عمل جي هر پهلو کي جانچيندا آهن ۽ ڍڪيندا آهن ڪنهن به خطرن کان بچاءُ لاءِ جيڪي پروڊڪٽس لاءِ تباهي آڻي سگھن ٿيون، جهڙوڪ ڪراس آلودگي، ملاوٽ، ۽ غلط ليبلنگ. ڪجھ علائقا جيڪي مصنوعات جي حفاظت ۽ معيار تي اثر انداز ڪري سگھن ٿا جيڪي GMP ھدايت ۽ ضابطي جو پتو ھيٺ ڏنل آھن:
· معيار جو انتظام
· صفائي ۽ صفائي
· عمارت ۽ سهولتون
· سامان
· خام مال
· اهلڪار
· تصديق ۽ قابليت
· شڪايتون
· دستاويز ۽ رڪارڊ رکڻ
· معائنو ۽ معيار آڊٽ

جي ايم پي ۽ سي جي ايم پي جي وچ ۾ ڇا فرق آهي؟
سٺي پيداوار جا طريقا (GMP) ۽ موجوده سٺي پيداوار جا طريقا (cGMP)، اڪثر ڪيسن ۾، مٽائي سگهجن ٿا. جي ايم پي بنيادي ضابطو آهي جيڪو يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) طرفان جاري ڪيو ويو آهي وفاقي فوڊ، ڊرگ، ۽ کاسمیٹڪ ايڪٽ جي اختيار هيٺ، انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته ٺاهيندڙن کي يقيني بڻائڻ لاءِ فعال قدم کڻي رهيا آهن انهن جي مصنوعات محفوظ ۽ اثرائتي آهن. ٻئي طرف، سي جي ايم پي، ايف ڊي اي پاران لاڳو ڪيو ويو آهي ته پيداوار جي معيار ڏانهن ٺاهيندڙن جي انداز ۾ مسلسل بهتري کي يقيني بڻائي. اهو اپ ڊيٽ سسٽم ۽ ٽيڪنالاجيز جي استعمال ذريعي اعلي ترين دستياب معيار جي معيار لاء مسلسل عزم جو مطلب آهي.

سٺي پيداوار جي مشق جا 5 مکيه حصا ڇا آهن؟
اهو پيداواري صنعت لاءِ تمام ضروري آهي ته ڪم جي جڳهه ۾ GMP کي منظم ڪرڻ لاءِ مصنوعات جي مسلسل معيار ۽ حفاظت کي يقيني بڻائي. جي ايم پي جي هيٺين 5 P تي ڌيان ڏيڻ سڄي پيداوار جي عمل ۾ سخت معيارن تي عمل ڪرڻ ۾ مدد ڪري ٿي.

صاف ڪمرو

جي ايم پي جي 5 پي

1. ماڻهو
سڀني ملازمن کي پيداوار جي عملن ۽ ضابطن تي سختي سان عمل ڪرڻ جي توقع آهي. هڪ موجوده GMP ٽريننگ لازمي طور تي سڀني ملازمن پاران مڪمل طور تي انهن جي ڪردار ۽ ذميوارين کي سمجهڻ گهرجي. انهن جي ڪارڪردگي جو اندازو لڳائڻ انهن جي پيداوار، ڪارڪردگي، ۽ صلاحيت کي وڌائڻ ۾ مدد ڪري ٿي.

2. مصنوعات
صارفين کي ورهائڻ کان پهريان سڀني شين کي مسلسل جانچ، مقابلو، ۽ معيار جي يقين ڏياريو وڃي. ٺاهيندڙن کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته بنيادي مواد بشمول خام پروڊڪٽس ۽ ٻين حصن ۾ پيداوار جي هر مرحلي تي واضح وضاحتون آهن. معياري طريقي کي نموني جي شين جي پيڪنگ، جانچ، ۽ مختص ڪرڻ لاء مشاهدو ڪيو وڃي.

3. عمل
عملن کي صحيح طور تي دستاويز ڪيو وڃي، صاف، مسلسل، ۽ سڀني ملازمن کي ورهايو وڃي. باقاعده تشخيص کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته سڀئي ملازم موجوده عملن جي تعميل ڪري رهيا آهن ۽ تنظيم جي گهربل معيار کي پورا ڪري رهيا آهن.

4. طريقيڪار
هڪ طريقيڪار هڪ نازڪ عمل يا عمل جو حصو حاصل ڪرڻ لاء هدايتن جو هڪ سيٽ آهي هڪ مسلسل نتيجو حاصل ڪرڻ لاء. اهو لازمي طور تي سڀني ملازمن کي مقرر ڪيو وڃي ۽ مسلسل پيروي ڪيو وڃي. معياري طريقيڪار کان ڪنهن به انحراف کي فوري طور تي ٻڌايو وڃي ۽ تحقيق ڪئي وڃي.

5. احاطو
احاطي کي هر وقت صفائي کي فروغ ڏيڻ گهرجي ته جيئن ڪراس آلودگي، حادثن، يا موت کان بچڻ لاء. سڀني سامان کي صحيح طور تي رکيل يا ذخيرو ڪيو وڃي ۽ باقاعده حساب سان ترتيب ڏنو وڃي ته جيئن اهي مناسب نتيجا پيدا ڪرڻ جي مقصد لاءِ مناسب هجن ته جيئن سامان جي ناڪامي جي خطري کي روڪي سگهجي.

 

GMP جا 10 اصول ڇا آهن؟

1. معياري آپريٽنگ طريقا ٺاهيو (SOPs)

2. SOPs ۽ ڪم جي هدايتن کي لاڳو ڪرڻ / لاڳو ڪرڻ

3. دستاويز جي طريقيڪار ۽ عمل

4. SOPs جي تاثير جي تصديق ڪريو

5. ڪم ڪندڙ سسٽم ڊيزائن ۽ استعمال ڪريو

6. سسٽم، سهولتون ۽ سامان برقرار رکڻ

7. ڪارڪنن جي ملازمت جي صلاحيت کي ترقي ڪريو

8. صفائي ذريعي آلودگي کي روڪيو

9. معيار کي ترجيح ڏيو ۽ ڪم فلو ۾ ضم ڪريو

10. باقاعدي GMP آڊٽ ڪر

 

ڪيئن تعميل ڪجي جيايم پي معيار

GMP هدايتون ۽ ضابطا مختلف مسئلن کي حل ڪن ٿيون جيڪي هڪ پيداوار جي حفاظت ۽ معيار کي متاثر ڪري سگهن ٿيون. جي ايم پي يا سي جي ايم پي معيارن کي ملڻ سان تنظيم کي قانون سازي جي حڪمن تي عمل ڪرڻ، انهن جي شين جي معيار کي وڌائڻ، گراهڪ جي اطمينان کي بهتر بڻائڻ، وڪرو وڌائڻ، ۽ سيڙپڪاري جي منافعي واري واپسي حاصل ڪرڻ ۾ مدد ملندي آهي.

GMP آڊٽ منعقد ڪرڻ تنظيم جي تعميل کي پروٽوڪول ۽ هدايتن جي پيداوار جو جائزو وٺڻ ۾ وڏو حصو ادا ڪري ٿو. باقاعده چڪاس ڪرڻ سان ملاوٽ ۽ غلط برانڊ جي خطري کي گھٽائي سگھجي ٿو. هڪ GMP آڊٽ مختلف سسٽم جي مجموعي ڪارڪردگي کي بهتر بنائڻ ۾ مدد ڪري ٿي جنهن ۾ هيٺيان شامل آهن:

· عمارت ۽ سهولتون

· مواد جو انتظام

· معيار ڪنٽرول نظام

· پيداوار

· پيڪنگنگ ۽ سڃاڻپ ليبلنگ

· معيار جي انتظام جو نظام

· اهلڪار ۽ جي ايم پي ٽريننگ

· خريداري

·ڪسٽمر سروس


پوسٽ ٽائيم: مارچ-29-2023
جي