• پيج_بينر

جي ايم پي ڇا آهي؟

سٺي پيداوار جا طريقا يا GMP هڪ اهڙو نظام آهي جيڪو عملن، طريقيڪار ۽ دستاويزن تي مشتمل آهي جيڪو يقيني بڻائي ٿو ته پيداوار جون شيون، جهڙوڪ کاڌو، سينگار، ۽ دواسازي جون شيون، مسلسل معيار جي معيارن مطابق تيار ۽ ڪنٽرول ڪيون وڃن. GMP لاڳو ڪرڻ سان نقصان ۽ ضايع ٿيڻ کي گهٽائڻ، واپسي، ضبطي، جرمانو ۽ جيل جي وقت کان بچڻ ۾ مدد ملي سگهي ٿي. مجموعي طور تي، اهو ڪمپني ۽ صارف ٻنهي کي منفي کاڌي جي حفاظت جي واقعن کان بچائيندو آهي.

جي ايم پيز پيداوار جي عمل جي هر پهلوءَ جو جائزو وٺندا آهن ۽ ان کي ڍڪيندا آهن ته جيئن ڪنهن به خطري کان بچي سگهجي جيڪو شين لاءِ تباهي آڻي سگهي ٿو، جهڙوڪ ڪراس آلودگي، ملاوٽ، ۽ غلط ليبلنگ. ڪجھ علائقا جيڪي شين جي حفاظت ۽ معيار کي متاثر ڪري سگهن ٿا جن کي جي ايم پي هدايت ۽ ضابطو خطاب ڪري ٿو اهي هيٺيان آهن:
· معيار جو انتظام
· صفائي ۽ صفائي
· عمارت ۽ سهولتون
·سامان
· خام مال
· اهلڪار
· تصديق ۽ قابليت
· شڪايتون
· دستاويز ۽ رڪارڊ رکڻ
· معائنو ۽ معيار جي آڊٽ

جي ايم پي ۽ سي جي ايم پي ۾ ڇا فرق آهي؟
سٺي پيداوار جا طريقا (GMP) ۽ موجوده سٺي پيداوار جا طريقا (cGMP)، گھڻن ڪيسن ۾، مٽائي سگهجن ٿا. GMP بنيادي ضابطو آهي جيڪو آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) پاران وفاقي فوڊ، ڊرگ، ۽ ڪاسمیٹڪ ايڪٽ جي اختيار هيٺ جاري ڪيو ويو آهي ته جيئن اهو يقيني بڻائي سگهجي ته ٺاهيندڙ پنهنجي شين جي محفوظ ۽ اثرائتي هجڻ جي ضمانت ڏيڻ لاءِ فعال قدم کڻي رهيا آهن. ٻئي طرف، cGMP کي FDA پاران لاڳو ڪيو ويو ته جيئن ٺاهيندڙن جي پيداوار جي معيار جي طريقي ۾ مسلسل بهتري کي يقيني بڻائي سگهجي. اهو جديد نظامن ۽ ٽيڪنالاجي جي استعمال ذريعي اعليٰ ترين دستياب معيار جي معيارن جي مسلسل وابستگي جو مطلب آهي.

سٺي پيداوار جي عمل جا 5 مکيه جزا ڪهڙا آهن؟
پيداواري صنعت لاءِ اهو تمام ضروري آهي ته ڪم جي جڳهه تي GMP کي منظم ڪيو وڃي ته جيئن شين جي مسلسل معيار ۽ حفاظت کي يقيني بڻائي سگهجي. GMP جي هيٺين 5 P تي ڌيان ڏيڻ سان پوري پيداوار جي عمل ۾ سخت معيارن جي تعميل ۾ مدد ملندي آهي.

صاف ڪمرو

جي ايم پي جا 5 پي

1. ماڻهو
سڀني ملازمن کان توقع ڪئي ويندي آهي ته اهي پيداوار جي عملن ۽ ضابطن تي سختي سان عمل ڪن. سڀني ملازمن کي پنهنجي ڪردار ۽ ذميوارين کي مڪمل طور تي سمجهڻ لاءِ هڪ موجوده GMP تربيت وٺڻ گهرجي. انهن جي ڪارڪردگي جو جائزو وٺڻ سان انهن جي پيداوار، ڪارڪردگي ۽ قابليت کي وڌائڻ ۾ مدد ملندي آهي.

2. پراڊڪٽس
سڀني شين کي صارفين ۾ ورهائڻ کان اڳ مسلسل جانچ، مقابلي ۽ معيار جي ضمانت مان گذرڻو پوندو. ٺاهيندڙن کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته خام شين ۽ ٻين حصن سميت بنيادي مواد ۾ پيداوار جي هر مرحلي تي واضح وضاحتون هجن. نموني جي شين جي پيڪنگ، جانچ ۽ مختص ڪرڻ لاءِ معياري طريقو ڏسڻ گهرجي.

3. عمل
عملن کي صحيح طور تي دستاويزي، واضح، هڪجهڙائي، ۽ سڀني ملازمن ۾ ورهايو وڃي. باقاعده جائزو ورتو وڃي ته جيئن يقيني بڻائي سگهجي ته سڀئي ملازم موجوده عملن جي تعميل ڪري رهيا آهن ۽ تنظيم جي گهربل معيارن کي پورو ڪري رهيا آهن.

4. طريقا
هڪ طريقيڪار هڪ نازڪ عمل يا هڪجهڙائي نتيجو حاصل ڪرڻ لاءِ عمل جو حصو بڻائڻ لاءِ هدايتن جو هڪ سيٽ آهي. اهو سڀني ملازمن کي پيش ڪيو وڃي ۽ مسلسل عمل ڪيو وڃي. معياري طريقيڪار کان ڪنهن به انحراف جي فوري طور تي رپورٽ ڪئي وڃي ۽ جاچ ڪئي وڃي.

5. احاطو
احاطي ۾ هر وقت صفائي کي فروغ ڏيڻ گهرجي ته جيئن ڪراس آلودگي، حادثن، يا موت کان بچي سگهجي. سڀني سامان کي صحيح طرح سان رکيو وڃي يا ذخيرو ڪيو وڃي ۽ باقاعدي طور تي ڪيليبريٽ ڪيو وڃي ته جيئن اهي مسلسل نتيجا پيدا ڪرڻ جي مقصد لاءِ مناسب هجن ته جيئن سامان جي ناڪامي جي خطري کي روڪي سگهجي.

 

جي ايم پي جا 10 اصول ڪهڙا آهن؟

1. معياري آپريٽنگ طريقا (SOPs) ٺاهيو

2. ايس او پيز ۽ ڪم جي هدايتن کي لاڳو ڪريو / لاڳو ڪريو

3. دستاويز جا طريقا ۽ عمل

4. ايس او پيز جي اثرائتي جي تصديق ڪريو

5. ڪم ڪندڙ نظام ٺاهيو ۽ استعمال ڪريو

6. سسٽم، سهولتون، ۽ سامان برقرار رکڻ

7. مزدورن جي ڪم جي صلاحيت کي ترقي ڪريو

8. صفائي ذريعي آلودگي کي روڪيو

9. معيار کي ترجيح ڏيو ۽ ڪم جي وهڪري ۾ ضم ڪريو

10. باقاعدي طور تي GMP آڊٽ ڪرايو.

 

جي سان ڪيئن عمل ڪجيايم پي معيار

جي ايم پي هدايتون ۽ ضابطا مختلف مسئلن کي حل ڪن ٿا جيڪي ڪنهن پراڊڪٽ جي حفاظت ۽ معيار تي اثرانداز ٿي سگهن ٿا. جي ايم پي يا سي جي ايم پي معيارن کي پورو ڪرڻ سان تنظيم کي قانون سازي جي حڪمن جي تعميل ڪرڻ، انهن جي شين جي معيار کي وڌائڻ، گراهڪن جي اطمينان کي بهتر بڻائڻ، وڪرو وڌائڻ، ۽ سيڙپڪاري جي منافعي بخش واپسي حاصل ڪرڻ ۾ مدد ملندي آهي.

جي ايم پي آڊٽ ڪرڻ تنظيم جي پيداوار جي پروٽوڪول ۽ هدايتن جي تعميل جو جائزو وٺڻ ۾ وڏو ڪردار ادا ڪري ٿو. باقاعده چيڪ ڪرڻ سان ملاوٽ ۽ غلط برانڊ جي خطري کي گهٽائي سگهجي ٿو. جي ايم پي آڊٽ مختلف سسٽم جي مجموعي ڪارڪردگي کي بهتر بڻائڻ ۾ مدد ڪري ٿو جنهن ۾ هيٺيان شامل آهن:

· عمارت ۽ سهولتون

· مواد جو انتظام

· معيار ڪنٽرول سسٽم

· پيداوار

· پيڪنگ ۽ سڃاڻپ ليبلنگ

· معيار جي انتظام جا نظام

· پرسنل ۽ جي ايم پي ٽريننگ

· خريداري

·ڪسٽمر سروس


پوسٽ جو وقت: مارچ-29-2023