جي ايم پي جي صاف ڪمري جي معيارن ۾ ڪهڙو مواد شامل آهي؟

ساخت جو مواد

1. GMP صاف ڪمري جون ڀتيون ۽ ڇت جا پينل عام طور تي 50 ملي ميٽر ٿلهي سينڊوچ پينلن مان ٺهيل هوندا آهن، جيڪي خوبصورت ظاهر ۽ مضبوط سختي سان نمايان هوندا آهن. آرڪ ڪنڊ، دروازا، ونڊو فريم، وغيره عام طور تي خاص ايلومينا پروفائلز مان ٺهيل هوندا آهن.

2. زمين ايپوڪسي سيلف ليولنگ ​​فلور يا اعليٰ درجي جي لباس مزاحمتي پلاسٽڪ فرش مان ٺاهي سگهجي ٿي. جيڪڏهن اينٽي اسٽيٽڪ گهرجن آهن، ته اينٽي اسٽيٽڪ قسم چونڊي سگهجي ٿو.

3. هوا جي فراهمي ۽ واپسي جا نلڪا حرارتي طور تي بند ٿيل زنڪ شيٽن مان ٺهيل آهن ۽ شعلا-روڪندڙ PF فوم پلاسٽڪ شيٽن سان پيسٽ ڪيا ويا آهن جن ۾ سٺا صاف ڪرڻ ۽ حرارتي موصليت جا اثر آهن.

4. هيپا باڪس پائوڊر ڪوٽيڊ اسٽيل فريم مان ٺهيل آهي، جيڪو خوبصورت ۽ صاف آهي. پنچ ٿيل ميش پليٽ پينٽ ٿيل ايلومينيم پليٽ مان ٺهيل آهي، جيڪا زنگ نه لڳندي آهي ۽ نه ئي مٽي سان چپڪيندي آهي ۽ ان کي صاف ڪرڻ گهرجي.

جي ايم پي ڪلين روم پيرا ميٽرز

1. وينٽيليشن جو تعداد: ڪلاس 100000 ≥ 15 ڀيرا؛ ڪلاس 10000 ≥ 20 ڀيرا؛ ڪلاس 1000 ≥ 30 ڀيرا.

2. دٻاءُ جو فرق: مکيه ورڪشاپ کان ڀر واري ڪمري تائين ≥ 5Pa

3. سراسري هوا جي رفتار: ڪلاس 10 ۽ ڪلاس 100 جي صاف ڪمري ۾ 0.3-0.5m/s؛

4. گرمي پد: سياري ۾ >16℃؛ اونهاري ۾ <26℃؛ اتار چڙهاؤ ±2℃.

5. نمي 45-65٪؛ GMP صاف ڪمري ۾ نمي ترجيحي طور تي 50٪ جي لڳ ڀڳ هجي؛ اليڪٽرانڪ صاف ڪمري ۾ نمي ٿوري وڌيڪ هوندي آهي ته جيئن جامد بجلي پيدا نه ٿئي.

6. شور ≤ 65dB (A)؛ تازي هوا جي اضافي مقدار ڪل هوا جي فراهمي جي مقدار جو 10%-30% آهي؛ روشني 300 لڪس

صحت جي انتظام جا معيار

1. GMP صاف ڪمري ۾ ڪراس آلودگي کي روڪڻ لاءِ، صاف ڪمري لاءِ اوزار پيداوار جي خاصيتن، عمل جي گهرجن، ۽ هوا جي صفائي جي سطحن جي مطابق وقف ڪيا وڃن. ڪچري کي مٽي جي ٿيلهين ۾ وجهي ٻاهر ڪڍڻ گهرجي.

2. GMP ڪلين روم جي صفائي سفر کان اڳ ۽ پيداوار جي عمل جي آپريشن مڪمل ٿيڻ کان پوءِ ڪرڻ گهرجي؛ صفائي ان وقت ڪرڻ گهرجي جڏهن ڪلين روم جو ايئر ڪنڊيشننگ سسٽم هلي رهيو هجي؛ صفائي جو ڪم مڪمل ٿيڻ کان پوءِ، صفائي واري ايئر ڪنڊيشننگ سسٽم کي ڪم جاري رکڻ گهرجي جيستائين مخصوص صفائي جي سطح بحال نه ٿئي. شروعاتي آپريشن جو وقت عام طور تي GMP ڪلين روم جي خود صفائي جي وقت کان گهٽ نه هوندو آهي.

3. استعمال ٿيندڙ جراثيم ڪش کي باقاعدي طور تي تبديل ڪرڻ گهرجي ته جيئن مائڪروجنزمن کي دوا جي مزاحمت پيدا ٿيڻ کان روڪيو وڃي. جڏهن وڏيون شيون صاف ڪمري ۾ منتقل ڪيون وڃن ٿيون، ته انهن کي شروعات ۾ عام ماحول ۾ ويڪيوم ڪلينر سان صاف ڪيو وڃي، ۽ پوءِ صاف ڪمري جي ويڪيوم ڪلينر يا وائپنگ طريقي سان وڌيڪ علاج لاءِ صاف ڪمري ۾ داخل ٿيڻ جي اجازت ڏني وڃي؛

4. جڏهن GMP ڪلين روم سسٽم ڪم کان ٻاهر هوندو آهي، ته وڏين شين کي ڪلين روم ۾ منتقل ڪرڻ جي اجازت ناهي.

5. GMP صاف ڪمري کي جراثيم ڪش ۽ جراثيم ڪش هجڻ گهرجي، ۽ خشڪ گرمي جراثيم ڪش، نم گرمي جراثيم ڪش، تابڪاري جراثيم ڪش، گئس جراثيم ڪش، ۽ جراثيم ڪش جراثيم ڪش استعمال ڪري سگهجن ٿا.

6. تابڪاري جي جراثيم ڪشي بنيادي طور تي گرمي جي حساس شين يا شين جي جراثيم ڪشي لاءِ موزون آهي، پر اهو ثابت ٿيڻ گهرجي ته تابڪاري پيداوار لاءِ بي ضرر آهي.

7. الٽراوائليٽ شعاعن جي جراثيم ڪشيءَ جو هڪ خاص جراثيم ڪش اثر هوندو آهي، پر استعمال دوران ڪيتريون ئي مسئلا پيدا ٿين ٿا. الٽراوائليٽ ليمپ جي شدت، صفائي، ماحولياتي نمي ۽ فاصلي جهڙا ڪيترائي عنصر جراثيم ڪشيءَ جي اثر کي متاثر ڪندا. ان کان علاوه، ان جو جراثيم ڪشيءَ جو اثر وڌيڪ نه آهي ۽ مناسب ناهي. انهن سببن جي ڪري، الٽراوائليٽ ڪشيءَ کي پرڏيهي GMP پاران قبول نه ڪيو ويندو آهي ڇاڪاڻ ته اها جاءِ جتي ماڻهو هلن ٿا ۽ جتي هوا جو وهڪرو آهي.

8. الٽراوائليٽ اسٽريلائيزيشن لاءِ بي نقاب شين جي ڊگهي مدت جي شعاع جي ضرورت آهي. اندروني شعاع لاءِ، جڏهن اسٽريلائيزيشن جي شرح 99٪ تائين پهچڻ جي ضرورت هوندي آهي، ته عام بيڪٽيريا جي شعاع جي دوز تقريباً 10000-30000uw.S/cm آهي. زمين کان 2 ميٽر پري 15W الٽراوائليٽ ليمپ ۾ شعاع جي شدت تقريباً 8uw/cm آهي، ۽ ان کي تقريباً 1 ڪلاڪ لاءِ شعاع ڏيڻ جي ضرورت آهي. هن 1 ڪلاڪ اندر، شعاع واري جاءِ ۾ داخل نه ٿي سگهجي، ٻي صورت ۾ اهو انساني چمڙي جي سيلن کي به نقصان پهچائيندو جنهن ۾ واضح ڪارڪينوجينڪ اثر هوندو.