جراثيم کان پاڪ ڪمرو معياري ڪرڻ جا طريقا ۽ قبوليت جون خاصيتون

1. مقصد: هن طريقيڪار جو مقصد آهي هڪ معياري طريقيڪار مهيا ڪرڻ لاءِ aseptic آپريشن ۽ جراثيم کان پاڪ ڪمرن جي حفاظت.

2. درخواست جو دائرو: حياتياتي جاچ ليبارٽري

3. ذميوار شخص: QC سپروائيزر ٽيسٽر

4. وصف: ڪو به نه

5. حفاظتي احتياط

مائڪروبيل آلودگي کي روڪڻ لاء سختي سان ايسپٽيڪ آپريشن؛ آپريٽرز کي جراثيم کان پاڪ ڪمري ۾ داخل ٿيڻ کان اڳ UV ليمپ کي بند ڪرڻ گهرجي.

6. عمل

6.1. جراثيم کان پاڪ ڪمرو هڪ جراثيم کان پاڪ آپريشن روم ۽ بفر روم سان ليس هجڻ گهرجي. جراثيم کان پاڪ آپريشن روم جي صفائي 10000 ڪلاس تائين پهچڻ گهرجي. انڊور جي گرمي پد 20-24 °C تي برقرار رکڻ گهرجي ۽ نمي 45-60٪ تي برقرار رکڻ گهرجي. صفائي واري بينچ جي صفائي 100 ڪلاس تائين پهچڻ گهرجي.

6.2. جراثيم کان پاڪ ڪمرو صاف رکيو وڃي، ۽ آلودگي کي روڪڻ لاءِ ملبي کي گڏ ڪرڻ جي سختي سان منع ڪئي وئي آهي.

6.3. سڀني نسبندي جي سامان ۽ ڪلچر ميڊيا جي آلودگي کي سختي سان روڪيو. جيڪي آلوده آهن انهن کي استعمال ڪرڻ بند ڪرڻ گهرجي.

6.4. جراثيم کان پاڪ ڪمرو ڪم ڪندڙ ڪنسنٽريشن جراثيم ڪش سان ليس هجڻ گهرجي، جهڙوڪ 5٪ ڪريسول محلول، 70٪ الڪوحل، 0.1٪ ڪلورميٿيونين حل وغيره.

6.5. جراثيم کان پاڪ ڪمري کي باقاعدي جراثيم ڪش ڪيو وڃي ۽ مناسب جراثيم ڪش سان صاف ڪيو وڃي ته جيئن اهو يقيني بڻائي سگهجي ته جراثيم کان پاڪ ڪمري جي صفائي گهرجن کي پورو ڪري ٿي.

6.6. سڀئي اوزار، اوزار، وينجن ۽ ٻيون شيون جيڪي جراثيم کان پاڪ ڪمري ۾ آڻڻ گهرجن، انهن کي مناسب طريقن سان مضبوطيءَ سان ويڙهي ۽ جراثيم کان پاڪ ڪيو وڃي.

6.7. جراثيم کان پاڪ ڪمري ۾ داخل ٿيڻ کان اڳ، عملي کي لازمي طور تي پنهنجا هٿ صابڻ يا جراثيم ڪش سان ڌوئڻ گهرجن، ۽ پوءِ بفر روم ۾ خاص ڪم وارن ڪپڙن، بوٽن، ٽوپي، ماسڪ ۽ دستانن ۾ تبديل ٿي وڃن (يا جراثيم کان پاڪ ڪمري ۾ داخل ٿيڻ کان اڳ 70 سيڪڙو ايٿانول سان پنهنجا هٿ ٻيهر صاف ڪن). بيڪٽيريا چيمبر ۾ آپريشن ڪريو.

6.8. جراثيم کان پاڪ ڪمرو استعمال ڪرڻ کان اڳ، جراثيم کان پاڪ ڪمري ۾ الٽراوائلٽ بتيءَ کي 30 منٽن کان وڌيڪ شعاع ۽ جراثيمن لاءِ آن ڪيو وڃي، ۽ ان ئي وقت صاف بينچ کي هوا ڏيڻ لاءِ آن ڪيو وڃي. آپريشن مڪمل ٿيڻ کان پوء، جراثيم کان پاڪ ڪمري کي وقت ۾ صاف ڪيو وڃي ۽ پوء 20 منٽن لاء الٽرا وائلٽ روشني سان جراثيم ڪيو وڃي.

6.9. انسپيڪشن کان اڳ، ٽيسٽ نموني جي ٻاهرين پيڪنگنگ کي برقرار رکڻ گهرجي ۽ آلودگي کي روڪڻ لاء نه کولڻ گهرجي. انسپيڪشن کان اڳ، ٻاهرين مٿاڇري کي نيڪال ڪرڻ لاء 70٪ الڪوحل ڪپهه جي بالن کي استعمال ڪريو.

6.10. هر آپريشن دوران، هڪ منفي ڪنٽرول ڪيو وڃي ته جيئن aseptic آپريشن جي reliability چيڪ ڪرڻ لاء.

6.11. جڏهن بيڪٽيريا مائع جذب ڪرڻ، توهان کي ان کي جذب ڪرڻ لاء هڪ سکشن بال استعمال ڪرڻ گهرجي. پٽي کي سڌو سنئون پنهنجي وات سان نه ڇڪيو.

6.12. هر استعمال کان اڳ ۽ پوءِ انوکوليشن جي سُئي کي شعلن سان جراثيم کان پاڪ ڪيو وڃي. ٿڌي کان پوء، ڪلچر کي انوول ڪري سگهجي ٿو.

6.13. اسٽرا، ٽيسٽ ٽيوب، پيٽري ڊشز ۽ ٻيا برتن جن ۾ بيڪٽيريا مائع هجي، تن کي جراثيمن واري بالٽي ۾ 5 سيڪڙو ليزول محلول سان گڏ ڊس انفڪشن لاءِ لڪايو وڃي ۽ 24 ڪلاڪن کان پوءِ ٻاهر ڪڍي ڌوئي ڇڏيو وڃي.

6.14. جيڪڏهن ميز يا فرش تي بيڪٽيريا مائع ڦهليل آهي، توهان کي فوري طور تي 5٪ ڪاربولڪ ايسڊ محلول يا 3٪ ليزول آلود ٿيل جڳهه تي گهٽ ۾ گهٽ 30 منٽن تائين ان جي علاج ڪرڻ کان پهريان ان جي علاج ڪرڻ گهرجي. جڏهن ڪم ڪندڙ ڪپڙا ۽ ٽوپيون بيڪٽيريا جي رطوبت سان آلوده آهن، انهن کي فوري طور تي هٽايو وڃي ۽ تيز دٻاء واري ٻاڦ واري جراثيم کان پوء ڌوء.

6.15. سڀئي شيون جيڪي زنده بيڪرياريا تي مشتمل هونديون آهن انهن کي نل جي هيٺان ڌوئڻ کان پهريان ڊس انفڪشن ڪيو وڃي. اهو سختي سان گندي پاڻي نيڪال ڪرڻ منع آهي.

6.16. جراثيمن واري ڪمري ۾ ڪالونين جو تعداد مھينا چيڪ ڪيو وڃي. صاف بينچ کي کليل رکڻ سان، 90 ملي ميٽر جي اندروني قطر سان ڪيتريون ئي جراثيم کان پاڪ پيٽري ڊشز وٺو، ۽ تقريبا 15 ملي ميٽر غذائيت آگر ڪلچر ميڊيم کي 45 ° سي تائين ڳري ۽ ٿڌو ڪيو وڃي. مضبوط ٿيڻ کان پوء، ان کي مٿي 30 کان 35 انڪيوبيٽ تي 48 ڪلاڪن لاء ℃ انڪيوبيٽر ۾ رکو. جراثيم کي ثابت ڪرڻ کان پوء، 3 کان 5 پليٽ وٺو ۽ انهن کي ڪم ڪندڙ پوزيشن جي کاٻي، وچ ۽ ساڄي پاسي رکو. ڪپڙا کولڻ ۽ انهن کي 30 منٽن تائين بي نقاب ڪرڻ کان پوءِ، انهن کي 30 کان 35 ڊگري سينٽي گريڊ انڪيوبيٽر ۾ 48 ڪلاڪن لاءِ مٿي تي رکو ۽ ٻاهر ڪڍو. جانچڻ. ڪلاس 100 صاف واري علائقي ۾ پليٽ تي متفرق بيڪٽيريا جو سراسري تعداد 1 ڪالوني کان وڌيڪ نه هوندو، ۽ ڪلاس 10000 صاف ڪمري ۾ سراسري تعداد 3 ڪالونين کان وڌيڪ نه هوندي. جيڪڏهن حد کان وڌي وڃي ته، جراثيم کان پاڪ ڪمري کي چڱيءَ طرح نيڪال ڪيو وڃي جيستائين بار بار معائنو گهرجون پوريون نه ڪري.

7. باب (Sterility Inspection Method) in "Drug Hygienic Inspection Methods" ۽ "China Standard Operating Practices for Drug Inspection" ڏسو.

8. تقسيم ڊپارٽمينٽ: معيار جي انتظام جو کاتو

صاف ڪمرو ٽيڪنيڪل ھدايت:

جراثيم کان پاڪ ماحول ۽ جراثيم کان پاڪ مواد حاصل ڪرڻ کان پوءِ، اسان کي لازمي طور تي هڪ جراثيم واري حالت کي برقرار رکڻو پوندو ته جيئن ڪنهن مخصوص ڄاتل سڃاتل مائڪروجنزم جو مطالعو ڪرڻ يا انهن جي افعال کي استعمال ڪرڻ لاءِ. ٻي صورت ۾، ٻاهران مختلف مائڪروجنزم آسانيءَ سان گڏ ٿي سگهن ٿا. ٻاهران غير لاڳاپيل مائڪروجنزمن جي ميلاپ جي رجحان کي مائڪرو بائيولاجي ۾ آلوده بيڪٽيريا سڏيو ويندو آهي. آلودگي کي روڪڻ مائڪروبيولوجيڪل ڪم ۾ هڪ نازڪ ٽيڪنڪ آهي. هڪ طرف مڪمل نسبندي ۽ ٻئي طرف آلودگي جي روڪٿام اسپيٽڪ ٽيڪنڪ جا ٻه پهلو آهن. ان کان علاوه، اسان کي لازمي طور تي مطالعي هيٺ ڏنل مائڪروجنزمن کي روڪڻ گهرجي، خاص طور تي pathogenic microorganisms يا genetically engineered microorganisms جيڪي فطرت ۾ موجود نه آهن، اسان جي تجرباتي ڪنٽينر کان ٻاهرئين ماحول ۾ فرار ٿيڻ کان. انهن مقصدن لاء، microbiology ۾، اتي ڪيترائي قدم آهن.

جراثيم کان پاڪ ڪمرو عام طور تي هڪ ننڍڙو ڪمرو هوندو آهي جيڪو خاص طور تي مائڪرو بائيولاجي ليبارٽري ۾ قائم ڪيو ويندو آهي. شيٽ ۽ شيشي سان تعمير ڪري سگهجي ٿو. ايراضي تمام وڏي نه هجڻ گهرجي، اٽڪل 4-5 چورس ميٽر، ۽ اوچائي اٽڪل 2.5 ميٽر هجڻ گهرجي. جراثيم کان پاڪ ڪمري جي ٻاهران بفر روم قائم ڪيو وڃي. بفر روم جي دروازي ۽ جراثيم کان پاڪ ڪمري جي دروازي کي هڪ ئي طرف نه هجڻ گهرجي ته جيئن هوا جي وهڪري کي مختلف بيڪٽيريا ۾ آڻڻ کان روڪي سگهجي. جراثيم کان پاڪ ڪمرو ۽ بفر روم ٻنهي کي ايئر ٽائيٽ هجڻ گهرجي. اندروني وائنٽيليشن سامان ۾ ايئر فلٽريشن ڊوائيسز هجڻ گهرجن. جراثيم کان پاڪ ڪمري جي فرش ۽ ڀتين کي هموار، گندگي کي بند ڪرڻ ڏکيو ۽ صاف ڪرڻ آسان هجڻ گهرجي. ڪم جي سطح سطح هجڻ گهرجي. جراثيم کان پاڪ ڪمرو ۽ بفر روم ٻئي الٽرا وائلٽ لائيٽن سان ليس آهن. جراثيم کان پاڪ ڪمري ۾ الٽرا وائلٽ بتيون ڪم جي سطح کان 1 ميٽر پري آهن. جراثيم کان پاڪ ڪمري ۾ داخل ٿيندڙ اسٽاف کي جراثيم کان پاڪ ڪپڙا ۽ ٽوپيون پائڻ گهرجن.

في الحال، جراثيم کان پاڪ ڪمرا اڪثر مائڪرو بائيولاجي فيڪٽرين ۾ موجود آهن، جڏهن ته عام ليبارٽريون صاف بينچ استعمال ڪن ٿيون. صاف بينچ جو بنيادي ڪم ڪم جي مٿاڇري تي مائڪروجنزم سميت مختلف ننڍڙن مٽي کي هٽائڻ لاء لامينار ايئر فلو ڊوائيس استعمال ڪرڻ آهي. اليڪٽرڪ ڊيوائس هوا کي هيپا فلٽر مان گذرڻ جي اجازت ڏئي ٿي ۽ پوءِ ڪم جي مٿاڇري ۾ داخل ٿئي ٿي، ته جيئن ڪم جي مٿاڇري کي هميشه وهندڙ جراثيم واري هوا جي ڪنٽرول هيٺ رکيو وڃي. ان کان علاوه، ٻاهرئين پاسي تي هڪ تيز رفتار هوائي پردو آهي جيڪو ٻاهرئين بيڪٽيريا جي هوا کي داخل ٿيڻ کان روڪڻ لاء.

مشڪل حالتن ۾ جڳهن ۾، صاف بينچ جي بدران ڪاٺ جي جراثيم کان پاڪ دٻي پڻ استعمال ڪري سگهجي ٿي. جراثيم کان پاڪ دٻي ۾ هڪ سادي جوڙجڪ آهي ۽ منتقل ڪرڻ آسان آهي. دٻي جي سامهون ٻه سوراخ آهن، جيڪي آپريشن ۾ نه هئڻ جي صورت ۾ پش-پل دروازن سان بند ٿيل آهن. توهان آپريشن دوران پنهنجا هٿ وڌائي سگهو ٿا. سامهون جو مٿو حصو اندروني آپريشن جي سهولت لاء گلاس سان ليس آهي. دٻي جي اندر هڪ الٽرا وائلٽ چراغ آهي، ۽ برتن ۽ بيڪٽيريا کي پاسي جي ننڍڙي دروازي ذريعي داخل ڪري سگهجي ٿو.

Aseptic آپريٽنگ ٽيڪنڪ هن وقت نه رڳو مائڪرو بائيوولوجيڪل تحقيق ۽ ايپليڪيشنن ۾ اهم ڪردار ادا ڪن ٿيون، پر ڪيترن ئي بايو ٽيڪنالاجيز ۾ پڻ وڏي پيماني تي استعمال ٿيل آهن. مثال طور، ٽرانسجنڪ ٽيڪنالاجي، مونوڪلونل اينٽي باڊي ٽيڪنالاجي، وغيره.