جي ايم پي دواسازي جي صاف ڪمري جي ڊيزائن ۾ ڪجهه شيون

بايوفارماسوٽيڪلس انهن دوائن جو حوالو ڏين ٿيون جيڪي بايو ٽيڪنالاجي استعمال ڪندي پيدا ٿين ٿيون، جهڙوڪ حياتياتي تياريون، حياتياتي پراڊڪٽس، حياتياتي دوائون، وغيره. جيئن ته بايوفارماسوٽيڪلز جي پيداوار دوران پيداوار جي پاڪيزگي، سرگرمي ۽ استحڪام کي يقيني بڻائڻ جي ضرورت آهي، پيداوار ۾ صاف ڪمري واري ٽيڪنالاجي کي استعمال ڪرڻ جي ضرورت آهي. پيداوار جي معيار ۽ حفاظت کي يقيني بڻائڻ لاء عمل. جي ايم پي صاف ڪمري جي ڊيزائن، تعمير ۽ آپريشن جي ايم پي وضاحتن جي سخت تعميل جي ضرورت آهي، بشمول صاف ڪمري جي هوا جي صفائي، درجه حرارت، نمي، دٻاء جي فرق ۽ ٻين معيارن جو ڪنٽرول، گڏوگڏ عملي، سامان، مواد ۽ فضول جو انتظام. صاف ڪمري ۾. ساڳئي وقت، جديد صاف ڪمرو ٽيڪنالاجي ۽ سامان، جهڙوڪ هيپا فلٽر، ايئر شاور، صاف بينچ، وغيره پڻ انهي کي يقيني بڻائڻ جي ضرورت آهي ته صاف ڪمري ۾ هوا جي معيار ۽ مائڪروبيل سطحن جي ضرورتن کي پورا ڪن.

جي ايم پي دواسازي صاف روم جي ڊيزائن

1. صاف ڪمرو ڊيزائن پيداوار جي حقيقي ضرورتن کي پورو نٿو ڪري سگهي. نون صاف ڪمرن جي منصوبن يا وڏي صاف ڪمرن جي بحالي واري منصوبن لاء، مالڪن کي عام طور تي ڊزائين ڪرڻ لاء رسمي ڊيزائن جي ادارن کي ڀرتي ڪرڻ جو رجحان آهي. ننڍي ۽ وچولي سائيز جي صاف ڪمرن جي منصوبن لاءِ، قيمت تي غور ڪندي، مالڪ عام طور تي هڪ انجنيئرنگ ڪمپني سان هڪ معاهدي تي دستخط ڪندو، ۽ انجنيئرنگ ڪمپني ڊيزائن جي ڪم جي ذميوار هوندي.

2. صاف ڪمري جي جانچ جي مقصد کي غلط ڪرڻ لاء، صاف ڪمري جي ڪارڪردگي جي جانچ ۽ تشخيص جو ڪم هڪ تمام ضروري قدم آهي اهو اندازو ڪرڻ لاء ته ڇا ڊزائن جون گهرجون پوريون ڪيون ويون آهن (قبوليت جي جانچ) ۽ صاف ڪمري جي عام ڪم جي حالت کي يقيني بڻائڻ (باقاعده جانچ) جڏهن صاف ڪمري جي تعمير مڪمل ڪئي وئي آهي. قبوليت جي امتحان ۾ ٻه مرحلا شامل آهن: مڪمل ٿيڻ واري ڪميشن ۽ صاف ڪمري جي جامع ڪارڪردگي جو جامع جائزو.

3. صاف ڪمري جي آپريشن ۾ مسئلا

① هوا جو معيار معياري نه آهي

②غير منظم اهلڪار آپريشن

③ سامان جي سار سنڀال بروقت نه آهي

④ نامڪمل صفائي

⑤فضول کي غلط نيڪال ڪرڻ

⑥ ماحولياتي عنصر جو اثر

جي ايم پي دواسازي جي صاف ڪمري کي ڊزائين ڪرڻ وقت ڌيان ڏيڻ لاء ڪيترائي اھم پيٽرول آھن.

1. هوا جي صفائي

ڪرافٽ پراڊڪٽس ورڪشاپ ۾ پيٽرول کي صحيح طريقي سان چونڊڻ جو مسئلو. مختلف ڪرافٽ پراڊڪٽس جي مطابق، ڊزائن جي پيٽرولن کي صحيح طريقي سان ڪيئن چونڊيو، ڊزائن ۾ هڪ بنيادي مسئلو آهي. جي ايم پي اهم اشارن کي اڳيان رکي ٿو، اهو آهي، هوائي صفائي جي سطح. هيٺ ڏنل جدول منهنجي ملڪ جي 1998 جي ايم پي ۾ بيان ڪيل هوائي صفائي جي سطح کي ڏيکاري ٿو: ساڳئي وقت، WHO (ورلڊ هيلٿ آرگنائيزيشن) ۽ EU (يورپي يونين) ٻنهي جي صفائي جي سطح لاء مختلف گهرجون آهن. . مٿين سطحن کي واضح طور تي ذرڙن جو تعداد، سائيز ۽ حالت ظاهر ڪيو آهي.

اهو ڏسي سگهجي ٿو ته اعلي مٽي ڪنسنٽريشن جي صفائي گهٽ آهي، ۽ گهٽ مٽي ڪنسنٽريشن جي صفائي وڌيڪ آهي. هوا جي صفائي جي سطح هڪ صاف هوا ماحول جي تشخيص لاء بنيادي اشارو آهي. مثال طور، 300,000-سطح جو معيار هڪ نئين پيڪنگنگ وضاحتن مان اچي ٿو جيڪو ميڊيڪل بيورو پاران جاري ڪيو ويو آهي. اهو في الحال نامناسب آهي استعمال ڪيو وڃي مکيه پيداوار جي عمل ۾، پر اهو سٺو ڪم ڪري ٿو جڏهن ڪجهه معاون ڪمرن ۾ استعمال ڪيو وڃي.

2. ايئر ايڪسچينج

عام ايئر ڪنڊيشننگ سسٽم ۾ هوا جي تبديلين جو تعداد صرف 8 کان 10 ڀيرا في ڪلاڪ آهي، جڏهن ته صنعتي صاف ڪمري ۾ هوا جي تبديلين جو تعداد 12 ڀيرا گهٽ ۾ گهٽ سطح تي ۽ ڪيترائي سو ڀيرا اعلي سطح تي آهي. ظاهر آهي، هوا جي تبديلين جي تعداد ۾ فرق هوا جي مقدار ۾ توانائي جي استعمال ۾ وڏو فرق پيدا ڪري ٿو. ڊزائن ۾، صفائي جي صحيح پوزيشن جي بنياد تي، ڪافي هوا جي بدلي جي وقت کي يقيني بڻائڻ گهرجي. ٻي صورت ۾، آپريشن جا نتيجا معياري نه هوندا، صاف ڪمري جي مخالف مداخلت جي صلاحيت خراب ٿي ويندي، خود صاف ڪرڻ جي صلاحيت ساڳئي طرح ڊگهي ٿي ويندي، ۽ مسئلن جو هڪ سلسلو حاصلات کان وڌيڪ ٿيندو.

3. جامد دٻاء فرق

ضرورتن جو هڪ سلسلو آهي جيئن ته مختلف سطحن جي صاف ڪمرن ۽ غير صاف ڪمرن جي وچ ۾ فاصلو 5Pa کان گهٽ نه ٿي سگهي، ۽ صاف ڪمرن ۽ ٻاهران ڪمرن جي وچ ۾ فاصلو 10Pa کان گهٽ نه ٿي سگهي. جامد دٻاء جي فرق کي ڪنٽرول ڪرڻ جو طريقو بنيادي طور تي هڪ خاص مثبت دٻاء واري هوا جي مقدار کي فراهم ڪرڻ آهي. مثبت پريشر ڊوائيس عام طور تي ڊزائن ۾ استعمال ڪيا ويندا آهن بقايا پريشر والوز، ڊفرنشل پريشر برقي ايئر حجم ريگيوليٽر ۽ ايئر ڊمپنگ پرت واپسي ايئر آئوٽليٽ تي نصب ٿيل آهن. تازن سالن ۾، هڪ مثبت پريشر ڊيوائس کي نصب نه ڪرڻ جو طريقو، پر سپلائي هوا جي مقدار کي واپسي هوا جي مقدار کان وڏي ڪرڻ ۽ ابتدائي ڪم جي دوران خارج ٿيڻ واري هوا جي مقدار کي اڪثر ڊزائن ۾ استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ لاڳاپيل خودڪار ڪنٽرول سسٽم پڻ حاصل ڪري سگھن ٿا. ساڳيو اثر.

4. ايئر فلو تنظيم

صاف ڪمري جي هوائي فلو تنظيم جو نمونو صفائي جي سطح کي يقيني بڻائڻ ۾ هڪ اهم عنصر آهي. ايئر فلو آرگنائيزيشن فارم اڪثر ڪري موجوده ڊيزائن ۾ منظور ڪيو ويو آهي صفائي جي سطح جي بنياد تي. مثال طور، ڪلاس 300,000 صاف ڪمرو اڪثر ڪري ٽاپ فيڊ ۽ ٽاپ ريٽرن ايئر فلو استعمال ڪندا آهن، ڪلاس 100000 ۽ ڪلاس 10000 ڪلين روم ڊزائينز عام طور تي اپر سائڊ ايئر فلو ۽ لوئر سائڊ ريٽرن ايئر فلو استعمال ڪندا آهن، ۽ اعليٰ سطحي صاف روم افقي يا عمودي اڻ سڌي وهڪري استعمال ڪندا آهن. .

5. گرمي پد ۽ نمي

خاص ٽيڪنالاجي کان علاوه، حرارتي، وائيٽليشن ۽ ايئر ڪنڊيشن جي نقطي نظر کان، اهو بنيادي طور تي آپريٽر جي آرام کي برقرار رکي ٿو، اهو آهي، مناسب درجه حرارت ۽ نمي. ان کان علاوه، اهڙا ڪيترائي اشارا آهن جيڪي اسان جي ڌيان کي راغب ڪن ٿا، جهڙوڪ ٽوئر ڊڪٽ جي ڪراس-سيڪشنل واء جي رفتار، شور، ٽوئر ڊڪٽ جي ڪراس-سيڪشنل واء جي رفتار، شور، روشني، ۽ تازي هوا جي مقدار جو تناسب، وغيره. ڊزائن ۾ انهن پهلوئن کي نظرانداز نٿو ڪري سگهجي. غور ڪرڻ.

بايوفارماسوٽيڪل صاف ڪمري جي ڊيزائن

حياتياتي صاف ڪمرا خاص طور تي ٻن ڀاڱن ۾ ورهايل آهن؛ عام حياتياتي صاف ڪمرا ۽ حياتياتي حفاظت صاف ڪمرا. HVAC انجنيئرنگ ڊزائينر عام طور تي اڳوڻين کي بي نقاب ڪري رهيا آهن، جيڪي بنيادي طور تي آپريٽر جي آلودگي کي جاندار ذرات ذريعي ڪنٽرول ڪن ٿا. ڪجهه حد تائين، اهو هڪ صنعتي صاف ڪمرو آهي جيڪو نسبندي جي عمل کي شامل ڪري ٿو. صنعتي صاف ڪمرن لاءِ، HVAC سسٽم جي پروفيشنل ڊيزائن ۾، صفائي جي سطح کي ڪنٽرول ڪرڻ جو هڪ اهم ذريعو فلٽريشن ۽ مثبت دٻاءُ آهي. حياتياتي صاف ڪمرن لاء، صنعتي صاف ڪمرن وانگر ساڳيون طريقا استعمال ڪرڻ کان علاوه، اهو پڻ ضروري آهي ته حياتياتي حفاظت جي پہلو تي غور ڪيو وڃي. ڪڏهن ڪڏهن ماحول کي آلودگي کان مصنوعات کي روڪڻ لاء منفي دٻاء استعمال ڪرڻ ضروري آهي.