جي ايم پي دواسازي جي صاف ڪمري جي ڊيزائن ۾ ڪجھ اهم آهن

بايو دواسازي انهن دوائن جو حوالو ڏين ٿا جيڪي بايو ٽيڪنالاجي استعمال ڪندي تيار ڪيون وينديون آهن، جهڙوڪ حياتياتي تياريون، حياتياتي شيون، حياتياتي دوائون، وغيره. جيئن ته بايو دواسازي جي پيداوار دوران پيداوار جي پاڪائي، سرگرمي ۽ استحڪام کي يقيني بڻائڻ جي ضرورت آهي، پيداوار جي معيار ۽ حفاظت کي يقيني بڻائڻ لاءِ پيداوار جي عمل ۾ صاف ڪمري جي ٽيڪنالاجي استعمال ڪرڻ جي ضرورت آهي. بايو دواسازي جي ايم پي صاف ڪمري جي ڊيزائن، تعمير ۽ آپريشن لاءِ جي ايم پي وضاحتن جي سخت تعميل جي ضرورت آهي، جنهن ۾ صاف ڪمري جي هوا جي صفائي، گرمي پد، نمي، دٻاءُ جي فرق ۽ ٻين پيرا ميٽرز جو ڪنٽرول، انهي سان گڏ صاف ڪمري ۾ عملي، سامان، مواد ۽ فضول جو انتظام شامل آهي. ساڳئي وقت، جديد صاف ڪمري جون ٽيڪنالاجيون ۽ سامان، جهڙوڪ هيپا فلٽر، ايئر شاور، صاف بينچ، وغيره پڻ گهربل آهن انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته صاف ڪمري ۾ هوا جي معيار ۽ مائڪروبيل سطح گهرجن کي پورو ڪن.

جي ايم پي دواسازي جي صاف ڪمري جي ڊيزائن

1. صاف ڪمري جي ڊيزائن پيداوار جي حقيقي ضرورتن کي پورو نٿو ڪري سگهي. نئين صاف ڪمري جي منصوبن يا وڏي صاف ڪمري جي مرمت جي منصوبن لاءِ، مالڪ عام طور تي ڊيزائن لاءِ رسمي ڊيزائن ادارن کي نوڪري تي رکندا آهن. ننڍن ۽ وچولي سائيز جي صاف ڪمري جي منصوبن لاءِ، قيمت کي نظر ۾ رکندي، مالڪ عام طور تي هڪ انجنيئرنگ ڪمپني سان هڪ معاهدو ڪندو، ۽ انجنيئرنگ ڪمپني ڊيزائن جي ڪم جي ذميوار هوندي.

2. صاف ڪمري جي جاچ جي مقصد کي مونجهارو ڏيڻ لاءِ، صاف ڪمري جي ڪارڪردگي جي جاچ ۽ تشخيص جو ڪم هڪ تمام ضروري قدم آهي ته اهو ماپڻ لاءِ ته ڇا ڊيزائن جون گهرجون پوريون ٿيون آهن (قبوليت جي جاچ) ۽ صاف ڪمري جي تعمير مڪمل ٿيڻ تي صاف ڪمري جي عام ڪم ڪندڙ حيثيت (باقاعده جاچ) کي يقيني بڻائڻ لاءِ. قبوليت جي جاچ ۾ ٻه مرحلا شامل آهن: مڪمل ٿيڻ جي ڪميشننگ ۽ صاف ڪمري جي جامع ڪارڪردگي جو جامع جائزو.

3. صاف ڪمري جي آپريشن ۾ مسئلا

①هوا جو معيار معياري نه آهي

②غير منظم عملي جو آپريشن

③سامان جي سار سنڀال بروقت نه آهي

④ نامڪمل صفائي

⑤فضول جي نيڪال جو غلط طريقو

⑥ماحولياتي عنصرن جو اثر

GMP دواسازي جي صاف ڪمري کي ڊزائين ڪرڻ وقت ڌيان ڏيڻ لاءِ ڪيترائي اهم پيرا ميٽر آهن.

1. هوا جي صفائي

ڪرافٽ پراڊڪٽس ورڪشاپ ۾ پيرا ميٽرز کي صحيح طريقي سان چونڊڻ جو مسئلو. مختلف ڪرافٽ پراڊڪٽس جي مطابق، ڊيزائن پيرا ميٽرز کي صحيح طريقي سان ڪيئن چونڊيو وڃي اهو ڊيزائن ۾ هڪ بنيادي مسئلو آهي. GMP اهم اشارا پيش ڪري ٿو، يعني هوا جي صفائي جي سطح. هيٺ ڏنل جدول منهنجي ملڪ جي 1998 جي GMP ۾ بيان ڪيل هوا جي صفائي جي سطحن کي ڏيکاري ٿو: ساڳئي وقت، WHO (ورلڊ هيلٿ آرگنائيزيشن) ۽ EU (يورپي يونين) ٻنهي جون صفائي جي سطحن لاءِ مختلف گهرجون آهن. . مٿي ڏنل سطحن واضح طور تي ذرڙن جي تعداد، سائيز ۽ حالت کي ظاهر ڪيو آهي.

اهو ڏسي سگهجي ٿو ته وڌيڪ مٽي جي ڪنسنٽريشن جي صفائي گهٽ آهي، ۽ گهٽ مٽي جي ڪنسنٽريشن جي صفائي وڌيڪ آهي. صاف هوا جي ماحول جي تشخيص لاءِ هوا جي صفائي جي سطح بنيادي اشارو آهي. مثال طور، 300,000-سطح جو معيار ميڊيڪل بيورو پاران جاري ڪيل نئين پيڪنگنگ وضاحت مان اچي ٿو. اهو في الحال مکيه پيداوار جي عمل ۾ استعمال ڪرڻ نامناسب آهي، پر اهو ڪجهه معاون ڪمرن ۾ استعمال ٿيڻ تي سٺو ڪم ڪري ٿو.

2. هوائي مٽاسٽا

هڪ عام ايئر ڪنڊيشننگ سسٽم ۾ هوا جي تبديلين جو تعداد صرف 8 کان 10 ڀيرا في ڪلاڪ آهي، جڏهن ته صنعتي صاف ڪمري ۾ هوا جي تبديلين جو تعداد گهٽ ۾ گهٽ سطح تي 12 ڀيرا ۽ بلند ترين سطح تي ڪيترائي سو ڀيرا آهي. ظاهر آهي، هوا جي تبديلين جي تعداد ۾ فرق هوا جي مقدار کي توانائي جي استعمال ۾ وڏو فرق پيدا ڪري ٿو. ڊيزائن ۾، صفائي جي صحيح پوزيشن جي بنياد تي، ڪافي هوا جي تبادلي جي وقت کي يقيني بڻائڻ گهرجي. ٻي صورت ۾، آپريشن جا نتيجا معيار مطابق نه هوندا، صاف ڪمري جي مداخلت مخالف صلاحيت خراب هوندي، خود صفائي جي صلاحيت ساڳئي طرح ڊگهي ٿيندي، ۽ مسئلن جو هڪ سلسلو حاصلات کان وڌيڪ هوندو.

3. جامد دٻاءُ جو فرق

ضرورتن جو هڪ سلسلو آهي جيئن مختلف سطحن جي صاف ڪمرن ۽ غير صاف ڪمرن جي وچ ۾ فاصلو 5Pa کان گهٽ نه ٿي سگهي، ۽ صاف ڪمرن ۽ ٻاهرين وچ ۾ فاصلو 10Pa کان گهٽ نه ٿي سگهي. جامد دٻاءُ جي فرق کي ڪنٽرول ڪرڻ جو طريقو بنيادي طور تي هڪ خاص مثبت دٻاءُ واري هوا جي مقدار کي فراهم ڪرڻ آهي. ڊيزائن ۾ عام طور تي استعمال ٿيندڙ مثبت دٻاءُ وارا ڊوائيس بقايا پريشر والوز، ڊفرنشل پريشر برقي هوا جي مقدار ريگيوليٽر ۽ واپسي ايئر آئوٽليٽس تي نصب ٿيل ايئر ڊمپنگ پرتون آهن. تازن سالن ۾، مثبت دٻاءُ واري ڊوائيس کي نصب نه ڪرڻ جو طريقو پر ابتدائي ڪميشننگ دوران سپلائي ايئر حجم کي واپسي ايئر حجم ۽ نڪرڻ واري هوا جي مقدار کان وڏو بڻائڻ جو طريقو اڪثر ڊيزائن ۾ استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ لاڳاپيل خودڪار ڪنٽرول سسٽم پڻ ساڳيو اثر حاصل ڪري سگهي ٿو.

4. هوا جي وهڪري جي تنظيم

صاف ڪمري جي هوا جي وهڪري جي تنظيم جو نمونو صفائي جي سطح کي يقيني بڻائڻ ۾ هڪ اهم عنصر آهي. موجوده ڊيزائن ۾ اڪثر اختيار ڪيل هوا جي وهڪري جي تنظيم جو فارم صفائي جي سطح جي بنياد تي طئي ڪيو ويندو آهي. مثال طور، ڪلاس 300,000 صاف ڪمرو اڪثر ڪري ٽاپ فيڊ ۽ ٽاپ ريٽرن ايئر فلو استعمال ڪندو آهي، ڪلاس 100000 ۽ ڪلاس 10000 صاف ڪمرو ڊيزائن عام طور تي مٿئين پاسي واري هوا جي وهڪري ۽ هيٺين پاسي واري واپسي ايئر فلو استعمال ڪندا آهن، ۽ اعليٰ سطحي صاف ڪمرا افقي يا عمودي هڪ طرفي وهڪري استعمال ڪندا آهن.

5. گرمي پد ۽ نمي

خاص ٽيڪنالاجي کان علاوه، گرمي، وينٽيليشن ۽ ايئر ڪنڊيشننگ جي نقطه نظر کان، اهو بنيادي طور تي آپريٽر جي آرام کي برقرار رکي ٿو، يعني مناسب گرمي پد ۽ نمي. ان کان علاوه، ڪيترائي اشارا آهن جيڪي اسان جي ڌيان کي ڇڪائڻ گهرجن، جهڙوڪ ٽوئير ڊڪٽ جي ڪراس-سيڪشنل واء جي رفتار، شور، ٽوئير ڊڪٽ جي ڪراس-سيڪشنل واء جي رفتار، شور، روشني، ۽ تازي هوا جي مقدار جو تناسب، وغيره. ڊزائن ۾ انهن پهلوئن کي نظرانداز نٿو ڪري سگهجي. غور ڪريو.

بايو فارماسوٽيڪل صاف ڪمري جي ڊيزائن

حياتياتي صاف ڪمرا بنيادي طور تي ٻن ڀاڱن ۾ ورهايل آهن؛ عام حياتياتي صاف ڪمرا ۽ حياتياتي حفاظت صاف ڪمرا. HVAC انجنيئرنگ ڊيزائنرز عام طور تي اڳوڻي سان سامهون ايندا آهن، جيڪو بنيادي طور تي جاندار ذرات ذريعي آپريٽر جي آلودگي کي ڪنٽرول ڪري ٿو. ڪجهه حد تائين، اهو هڪ صنعتي صاف ڪمرو آهي جيڪو نسبندي جي عملن کي شامل ڪري ٿو. صنعتي صاف ڪمرن لاءِ، HVAC سسٽم جي پيشه ورانه ڊيزائن ۾، صفائي جي سطح کي ڪنٽرول ڪرڻ جو هڪ اهم ذريعو فلٽريشن ۽ مثبت دٻاءُ آهي. حياتياتي صاف ڪمرن لاءِ، صنعتي صاف ڪمرن وانگر ساڳين طريقن کي استعمال ڪرڻ کان علاوه، حياتياتي حفاظت جي پهلو تي به غور ڪرڻ ضروري آهي. ڪڏهن ڪڏهن اهو ضروري هوندو آهي ته شين کي ماحول کي آلوده ڪرڻ کان روڪڻ لاءِ منفي دٻاءُ استعمال ڪيو وڃي.