ميڊيڪل ڊيوائس صاف ڪمري جي تعمير جون گهرجون

روزاني نگراني جي عمل دوران، اهو معلوم ٿيو ته ڪجهه ادارن ۾ صاف ڪمري جي موجوده تعمير ڪافي معياري ناهي. مختلف مسئلن جي بنياد تي جيڪي ڪيترن ئي ميڊيڪل ڊيوائس ٺاهيندڙن جي پيداوار ۽ نگراني ٺاهيندڙن جي پيداوار ۽ نگراني واري عمل جي بنياد تي، پيش ڪيل صفائي جي تعميرات جي هيٺيان گهرج پيش ڪيا ويا آهن.

1. سائيٽ جي چونڊ جون گهرجون

(1). جڏهن فيڪٽري سائيٽ کي چونڊ ڪرڻ وقت، توهان کي اهو ڏسڻ گهرجي ته جڳهه جي چوڌاري قدرتي ماحول ۽ صفائي واري حالتون سٺيون آهن، گهٽ ۾ گهٽ اهم ٽرئفڪ گز، وغيره، وغيره. وغيره.

(2). فيڪٽري ايريا جي ماحولياتي ضرورتون: فيڪٽري ايريا ۾ زمين ۽ رستا هموار ۽ مٽي کان پاڪ هجڻ گهرجن. اهو مشورو آهي ته سائي يا ٻين قدمن جي علائقي کي ظاهر ڪرڻ يا مٽي کي ڪنٽرول ڪرڻ لاء قدم کڻڻ لاء. گندگي، بيڪار شيون، وغيره کليل ۾ ذخيرو نه ٿيڻ گهرجن. مختصر ۾، فيڪٽري جو ماحول جلاطنياتي طبي آلات جي پيداوار کي آلودگي نه ڪرڻ گهرجي.

(3). فيڪٽري واري علائقي جو مجموعي ترتيب مناسب هجڻ گهرجي: اهو لازمي طور تي جراثيم نه هجڻ گهرجي ته جراثيم واري طبي ڊوائيس جي پيداوار واري علائقي تي ڪو به خراب اثر نه هوندو، خاص طور تي صاف علائقو.

2. صاف ڪمرو (ايريا) ترتيب جون گهرجون

هيٺين پنن جي ڊزائن ۾ هيٺ ڏنل پهلو تي ڌيان ڏيڻ گهرجي.

(1). پيداوار جي عمل جي وهڪري جي وهڪري جي مطابق ترتيب ڏيو. عملن ۽ ماڻهن ۽ جانورن جي وچ ۾ معاملن جي وچ ۾ گهٽ ۾ گهٽ گهٽ هجڻ گهرجي، ۽ ماڻهن ۽ رسد جي معقول وهڪري کي يقيني بڻايو وڃي. اهو لازمي طور تي هڪ عملي واري ڪمري سان ليس هجڻ گهرجي (کوٽ اسٽوريج روم، واش روم، صاف ڪمرو ۽ بفر وارو ڪمرو)، مادي صاف ڪمرو، بفرنگ روم پراڊڪٽ جي پروسيس ذريعي گهربل ڪمرن کان علاوه، اهو پڻ هڪ صفائي واري ڪمري، لنڊن واري ڪمري، ڪم ڪار واري ڪمري جي صفائي، ڪم جي صفائي واري ڪمري ۾ ليس آهي. صاف ڪمري جو علائقو بنيادي ضرورتن کي يقيني بڻائڻ دوران پيداوار جي پيماني تي برابر هجڻ گهرجي.

(2). انتهائي بال قيمت جي سطح جي، اهڙي ماڻهن جي رخ مطابق ٿي سگهندي، گهٽ کان وڌيڪ؛ ورڪشاپ اندر کان ٻاهر آهي، گهٽ کان گهٽ تائين.

3. هڪ ئي صاف ڪمري جي اندر نه ڪشميري آلودگي ٿئي ٿو (ايريا) يا ڀرپاسي واري صفحن جي وچ ۾.

پيداوار جو عمل ۽ خام مال مصنوعات جي معيار کي متاثر نه ڪندو؛

اتي مختلف سطحن جي صفن (علائقن) جي صفن جي (علائقن) ۽ مواد جي صفائي جا طريقا آهن، ۽ مواد پاس باڪس ذريعي منتقل ڪيا ويندا آهن.

4. صاف ڪمري ۾ تازي هوا جو مقدار ھيٺ ڏنل قيمت کي گھٽائڻ گھرجي: تازي هوا کي معاوضي جي مقدار کي معاوضي جي مقدار ۽ مثبت اندروني انڊرور پريشر کي معاوضو ڏيڻ جي رقم؛ تازي هوا جو مقدار جڏهن ڪو به صاف ڪمري ۾ نه آهي 40 M3 / H کان گهٽ.

5. صاف ڪمري جي هر سرمائي واري علائقي کي 4 چورس ميٽر کان گهٽ نه هجڻ گهرجي (ڪوريڊين، سامان ۽ ٻيون شيون) محفوظ آپريٽنگ ايريا کي يقيني بڻائڻ لاء.

6. ويٽرو جي تشخيص واري ريجٽن ۾ "وائيٽرو جي تشخيص واري ريجنس جي پيداوار (آزمائش) جي پيداوار لاء" عمل درآمد جي ضابطن جي گهرج " انهن ۾، منفي ۽ مثبت سربرام جي پروسيسنگ، پلازم يا رت جي شين جي ماحول ۾ گهٽ ۾ گهٽ ڪلاس 10000 جي ماحول ۾ يا تحفظ وارن ضرورتن سان واسطو رکندڙ منفي دٻاء کي برقرار رکڻ گهرجي.

7. واپسي واري هوا جو رخ، سپلائي هوا ۽ پاڻي جي پائپ کي نشان لڳائڻ گهرجي.

8. درجه حرارت ۽ نمي جي گهرج

(1). پيداوار جي عمل جي گهرجن سان مطابقت رکندڙ.

(2). جڏهن پيداوار جي عمل لاء خاص ضرورتون نه آهن، صفائي واري ڪمري جي درجه بندي (علائقي) ڪلاس 10000 يا 10000 جي هوا جي صفائي جي سطح 20 ~ ~ 24 ~ ~ ~ ~ 65 سيڪڙو هوندي ايئر جي صفائي جي سطح 100000 يا 300000 هوندي. هڪ ڪلاس 10،000 صفائي واري ڪمري (علائقي جي) ۽ ان جي نسبت هجڻ گهرجي. جيڪڏهن خاص گهرجون آهن، انهن کي پروسيس جي گهرجن مطابق طئي ڪيو وڃي.

(3). عملي جي صفائي واري ڪمري جو حرارت 16 ° C ~ 20 ° C هجڻ گهرجي ۽ 26 ° C ~ 30 ° C اونهاري ۾.

(4). عام طور تي نگراني ڪندڙ سامان

انيمميٽر، مٽي جو مرڪزي ٽڪرو، درجه حرارت ميٽر، يا نمي وارو ميٽر، مختلف پريشر ميٽر، وغيره وغيره وغيره وغيره وغيره.

(5). جراثيم جي جاچ واري ڪمرن لاء گهرجون

صفائي واري ڪمري جي جان به پڙهائي (پيداوار جي علائقي ۾ نقل کان ڌار] غير مندي بردار ايئر 100 جي حالتن هيٺ يا مقامي ڪلاس 100 جي شرطن سان. سيرينٽي ٽيسٽ روم ۾ شامل ٿيڻ گهرجي: اهلڪار صاف ڪمرو، واش روم، صاف ڪمرو ۽ بفر وارو ڪمرو، ۽ بفر روم جو ڪمرو.

(6). ٽئين پارٽي جي جاچ ايجنسين مان ماحولياتي جاچ رپورٽون

هڪ سال اندر هڪ قابل ٽين پارٽي جي ٽيسٽ ايجنسي مان ماحولياتي جاچ رپورٽ فراهم ڪريو. امتحان واري رپورٽ فرش جي پلان سان گڏ هر ڪمري جي علائقي کي ظاهر ڪرڻ گهرجي.

① هن وقت ڇهه ٽيسٽنگ شيون آهن: حرارت، نمي، دٻاء واري فرق، هوا جي تبديلين جو تعداد، مٽي جي ڳڻپ جو تعداد.

اهي حصا آزمايا آهن: پيداوار ورڪشاپ: عملي جو صاف ڪمرو؛ مادي صاف ڪمرو؛ بفر وارو علائقو؛ پيداوار جي عمل لاء گهربل ڪمرا؛ ڪم اسٽيشن جي سامان جي صفائي واري ڪمري، صفائي واري ڪمري، صفائي وارو ڪمرو، عارضي اسٽوريج روم، وغيره اسٽريٽٽي ٽيسٽ روم.

(7). طبي ڊوائيس جي شين جو فهرست جنهن کي صاف ڪمري جي پيداوار جي ضرورت آهي. جراثيم واري طبي ڊوائيس يا سنگل پيڪيجز وارا فيڪٽري جيڪي موجود آهن ۽ بعد ۾ بلنگ ۽ سيلنگ 10000 صفائي واري علائقي ۾ شامل آهن. گڏجاڻي، ابتدائي پيڪنگنگ ۽ سيلنگ ۽ سيلنگ ۽ ٻين پيداوار وارن علائقن کي ڪلاس 10000 کان گهٽ ناهي.

ڏ پيدا

① رت جي رڳن جو خاتمو: جهڙوڪ واسيڪولر اسٽيٽس، دل جا والو، مصنوعي رت جا رڳا، وغيره وغيره. وغيره وغيره. وغيره وغيره.

ridental رت جي نالين: مختلف اندروني ڪيٿرٽرز، وغيره جهڙوڪ مرڪزي وينڊي ڪيچر، وغيره. وغيره وغيره.

پروسيسنگ، حتمي صفائي ۽ سنگل پيڪيجز جي فيڪٽري واري فيڪٽريز جي حتمي شڪلن ۽ سڌي طرح يا اڻ سڌي طرح سان گڏ. شروعاتي پيڪنگنگ ۽ سيلنگ ۽ ٻين پيداوار وارن علائقن کي ڪلاس 100000 کان گهٽ ناهي.

④ ڊيوائسز انساني ٽشوز ۾ اثرائتو: پيڪڪڪٽرز، ماتحت وارا امڪاني منشيات جي ترسيل ڊوائيس، مصنوعي سينو وغيره وغيره وغيره.

⑤ رت سان سڌو رابطو: پلازما ڌار ڌار، رت جي فلٽر، جراحي دستانا، وغيره.

⑥ ڊوائيس جيڪي رت سان گڏ جڙيل آهن: انويوشن سيٽ، رت جي منتقلي سيٽن، ويڪروز بلڊ بلڊ جمع ٿيل ٽيوب، وغيره. وغيره. وغيره. وغيره. وغيره. وغيره.

⑦ هڏن جو رابطو ڊوائيس: ITTROSSSSESSESSOSS، مصنوعي هڏا، وغيره.

frescorm ا پروسيسنگ، حتمي پاڪ صفائي، گڏجاڻي ۽ واحد پيڪنگ ميڊيڪل ڊيوائسز جي شروعاتي پيڪنگنگ ۽ سيلز ميڊيڪل فيڪٽريز کي صاف ڪرڻ واري سطح تي ۽ صاف ٿيل سطحن کي صاف ڪرڻ واري سطح تي ڪلاس 300000 کان گهٽ ناهي (ايريا).

ڏ پيدا

① زخمي مٿاڇري سان رابطو ڪريو

pucomus جھلي سان رابطو ڪيو: جراثيم پيشاب ڪيٿر، پيچيده انتھائي ڊيوائس، انساني لبنان وغيره وغيره وغيره.

sexicacticing لاء بنيادي پيڪنگنگ مواد تي جيڪي سرچري طبي ڊوائيس جي سطحن سان سڌي طرح سان رابطي ۾ آهن، پيداوار جي پيداوار واري ماحول کي يقيني بڻائڻ لاء ته بنيادي پيڪنگنگ مواد جي معيار کي پيلڊيڪل ميڊيڪل ڊيوائسز جي ضرورت آهي (ايريا) ڪلاس 300000 کان گهٽ ناهي.

ڏ پيدا

① سڌو رابطو: جهڙوڪ درخواست ڏيندڙ، مصنوعي سينن، ڪيٿر، ڪيٿر، ڪيٿر، وغيره.

سڌو رابطو: جهڙوڪ انفيوژن جي منتقلي لاء، رت جي منتقلي لاء، رت جي منتقلي سيٽ، سرنجز وغيره.

③ perterile طبي اوزار (بشمول ميڊيڪل مواد) جيڪي گهربل آهن يا پروسيس يا پروسيسنگ ٽيڪنالاجي (علائقن) ڪلاس 10000 جي هيٺ ڏنل.

ڏ پيدا

- جيئن رت جي بيگز جي پيداوار ۾ antiosoagolous ۽ سار سنڀال جو حل، ۽ فضائي تيزي ۽ مائع شين کي ڀرڻ ۽ ڀرڻ.

VASCUCLUS STED کي دٻايو ۽ رکو ۽ دوا لاڳو ڪريو.

تبصرو:

① جملن جو طبي آلات شامل آهن جيڪي ٽرمينل اسٽرڪائيزيشن يا ايسيپيڪڪ پروسيسنگ ٽيڪنالاجي ذريعي ڪنهن به قابل قابل مائڪروجنسمز آهن. پيداوار ٽيڪنالاجي جيڪا زيادتي کي گهٽائي سگهجي ٿو جراثيم کي گهٽائي سگهجي ٿو ان کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته طبي آلات آلودگي نه آهن يا اثرائتي نموني ختم ڪري سگهن ٿا.

سيريل: اها رياست جنهن ۾ هڪ پراڊڪٽ قابل عمل مائڪروجنززم کان آزاد آهي.

دائري: هڪ تصديق ٿيل عمل ڪارائتي مائڪروجنزين جي ڪنهن به شڪل کي مفت ۾ ڏيڻ لاء استعمال ڪيو ويو.

④ اسپيڊڪ پروسيسنگ: مصنوعات ۽ مصنوعات جي مصنوعات کي ڪنٽرول ٿيل ماحول ۾ مصنوعات ڀرڻ. ماحول جي هوائي فراهمي، سامان، سامان ۽ اهلڪار ڪنٽرول ڪيا ويا آهن ته جيئن مائڪروبيليل آلودگي قابل قبول سطحن تي ڪنٽرول ڪيو وڃي.

جراثيم واري طبي سامان: ڪنهن طبي سامان کي ظاهر ڪيو ويو آهي "سٽرائل".

⑤ صاف ڪمرو لازمي طور تي صفائي واريئر روم، ڌوٻي واري ڪمري، عارضي اسٽوريج روم، ڪم اسٽيشن جو سامان صاف ڪرڻ وارو ڪمرو، وغيره. وغيره

پراڊڪٽس ٺاهيل پراڊڪٽ جي تحت پيدا ڪيل مصنوعات جو حوالو ڏين ٿا جيڪي حتمي استعمال لاء سيرڪائيزيشن يا اسٽرڪائيزيشن جي ضرورت آهن.