صفائي واري ڪمري ۾ بيڪٽيريا جي سڃاڻپ جي اهميت

صاف روم ۾ آلودگي جا ٻه مکيه ذريعا آهن: ذرات ۽ مائڪروجنزم، جيڪي انساني ۽ ماحولياتي عنصرن جي ڪري ٿي سگهن ٿا، يا عمل ۾ لاڳاپيل سرگرمين. بهترين ڪوششن جي باوجود، آلودگي اڃا تائين صاف روم ۾ داخل ٿيندي. مخصوص عام آلودگي جي گاڏين ۾ انساني جسم (سيل، وار)، ماحولياتي عنصر جهڙوڪ مٽي، دونھون، دونٽ يا سامان (ليبارٽري جو سامان، صفائي جو سامان)، ۽ نا مناسب صفائي جي ٽيڪنالاجي ۽ صفائي جا طريقا شامل آھن.

سڀ کان وڌيڪ عام آلودگي ڪيريئر ماڻهو آهن. جيتوڻيڪ سڀ کان وڌيڪ سخت لباس ۽ سڀ کان وڌيڪ سخت آپريٽنگ طريقيڪار سان، غير مناسب طور تي تربيت ڏيندڙ آپريٽر صاف روم ۾ آلودگي جو سڀ کان وڏو خطرو آهي. ملازم جيڪي صاف روم جي هدايتن جي پيروي نٿا ڪن اهي هڪ اعلي خطرو عنصر آهن. جيستائين هڪ ملازم غلطي ڪري ٿو يا هڪ قدم وساري ٿو، اهو سڄو صاف روم جي آلودگي کي ڏسندو. ڪمپني صرف صفر آلودگي جي شرح سان مسلسل نگراني ۽ تربيت جي مسلسل تازه ڪاري ڪندي صاف روم جي صفائي کي يقيني بڻائي سگهي ٿي.

آلودگي جا ٻيا اهم ذريعا اوزار ۽ سامان آهن. جيڪڏهن هڪ ڪارٽ يا مشين صرف صاف ڪمري ۾ داخل ٿيڻ کان اڳ تقريبا صاف ڪيو وڃي، اهو مائڪروجنزم ۾ آڻي سگھي ٿو. گهڻو ڪري، ڪارڪنن کي خبر ناهي ته ڦيٿي وارو سامان آلود ٿيل سطحن تي ڦرندو آهي جيئن ان کي صاف روم ۾ ڌڪايو ويندو آهي. سطحون (جنهن ۾ فرش، ديوار، سامان وغيره شامل آهن) خاص طور تي ڊزائين ڪيل رابطي واري پليٽن کي استعمال ڪندي قابل عمل ڳڻپ لاءِ جانچيا ويندا آهن جن ۾ ترقي ميڊيا شامل آهن جهڙوڪ Trypticase Soy Agar (TSA) ۽ Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA ھڪڙو ترقي وچولي آھي جيڪو بيڪٽيريا لاءِ ٺاھيو ويو آھي، ۽ SDA ھڪڙو ترقي وچولي آھي جيڪو ٺهيل ۽ خمير لاءِ ٺهيل آھي. TSA ۽ SDA عام طور تي مختلف درجه حرارت تي پکڙيل آهن، TSA سان 30-35˚C جي حد ۾ گرمي پد کي ظاهر ڪيو ويو آهي، جيڪو اڪثر بيڪٽيريا لاء بهترين واڌ جي درجه حرارت آهي. 20-25˚C جي حد تمام موڙ ۽ خمير جي نسلن لاءِ بھترين آھي.

ايئر فلو هڪ ڀيرو آلودگي جو هڪ عام سبب هو، پر اڄ ڪلين روم HVAC سسٽم عملي طور تي هوا جي آلودگي کي ختم ڪري ڇڏيو آهي. ڪلين روم ۾ هوا کي ڪنٽرول ڪيو ويندو آهي ۽ باقاعده نگراني ڪئي ويندي آهي (مثال طور، روزاني، هفتيوار، ٽه ماهي) ذرات جي ڳڻپ، قابل عمل ڳڻپ، درجه حرارت ۽ نمي لاء. HEPA فلٽر استعمال ڪيا وڃن ٿا هوا ۾ ذرن جي ڳڻپ کي ڪنٽرول ڪرڻ ۽ 0.2µm تائين ذرات کي فلٽر ڪرڻ جي صلاحيت رکن ٿا. اهي فلٽر عام طور تي ڪمري ۾ هوا جي معيار کي برقرار رکڻ لاءِ لڳاتار هلندي هلندي هلندي هلندي هلندي هلندي رهي ٿي. نمي کي عام طور تي گھٽ سطح تي رکيو ويندو آهي ته جيئن مائڪروجنزمن جي پکيڙ کي روڪيو وڃي جيئن بيڪٽيريا ۽ مولڊ جيڪي نم ماحول کي ترجيح ڏين ٿا.

حقيقت ۾، صاف روم ۾ آلودگي جو سڀ کان وڌيڪ سطح ۽ سڀ کان وڏو ذريعو آپريٽر آهي.

آلودگي جا ذريعا ۽ داخل ٿيڻ جا رستا خاص طور تي صنعت کان صنعت تائين مختلف نه هوندا آهن، پر صنعتن جي وچ ۾ آلودگي جي قابل برداشت ۽ ناقابل برداشت سطح جي لحاظ کان فرق آهي. مثال طور، ٺهڪندڙ ٽيبلٽس جي ٺاهيندڙن کي صاف ڪرڻ جي ساڳي سطح کي برقرار رکڻ جي ضرورت ناهي جيئن انجيلبل ايجنٽ جي ٺاهيندڙن کي سڌو سنئون انساني جسم ۾ متعارف ڪرايو وڃي.

دواسازي ٺاهيندڙن کي اعلي ٽيڪنالاجي برقي ٺاهيندڙن جي ڀيٽ ۾ مائڪروبيل آلودگي لاء گهٽ رواداري آهي. سيميڪنڊڪٽر ٺاهيندڙ جيڪي خوردبيني شين جي پيداوار ڪن ٿا، پراڊڪٽ جي ڪارڪردگي کي يقيني بڻائڻ لاء ڪنهن به ذرات جي آلودگي کي قبول نٿا ڪري سگهن. تنهن ڪري، اهي ڪمپنيون صرف انساني جسم ۾ امپلانٽ ٿيڻ واري پيداوار جي جراثيم ۽ چپ يا موبائل فون جي ڪارڪردگي بابت پريشان آهن. اهي صاف روم ۾ ٺهيل، فنگس يا مائڪروبيل آلودگي جي ٻين شڪلن بابت نسبتا گهٽ پريشان آهن. ٻئي طرف، دواسازي ڪمپنيون آلودگي جي سڀني زنده ۽ مئل ذريعن بابت پريشان آهن.

دواسازي جي صنعت FDA پاران منظم ڪئي وئي آهي ۽ سٺي پيداوار جي عملن (GMP) جي ضابطن تي سختي سان عمل ڪرڻ گهرجي ڇو ته دواسازي جي صنعت ۾ آلودگي جا نتيجا تمام نقصانڪار آهن. نه رڳو دوا ٺاهيندڙن کي يقيني بڻائڻ آهي ته انهن جون شيون بيڪرياريا کان پاڪ آهن، انهن کي پڻ گهربل آهي دستاويز ۽ هر شيء جي ٽريڪنگ. هڪ اعلي ٽيڪنالاجي سامان ڪمپني هڪ ليپ ٽاپ يا ٽي وي جهاز ڪري سگهي ٿو جيستائين اهو ان جي اندروني آڊٽ پاس ڪري ٿو. پر اهو دواسازي جي صنعت لاءِ ايترو سادو ناهي ، اهو ئي سبب آهي ته اهو هڪ ڪمپني لاءِ اهم آهي ، صاف روم آپريٽنگ طريقا استعمال ڪرڻ ۽ دستاويز ڪرڻ. قيمت تي غور ڪرڻ جي ڪري، ڪيتريون ئي ڪمپنيون صفائي جي خدمتن کي انجام ڏيڻ لاء خارجي پيشه ورانه صفائي جون خدمتون سرانجام ڏين ٿيون.

هڪ جامع صاف روم ماحولياتي جاچ واري پروگرام ۾ ظاهر ۽ پوشيده هواي ذرات شامل ٿيڻ گهرجن. جيتوڻيڪ اتي ڪا به ضرورت نه آهي ته انهن ڪنٽرول ماحول ۾ سڀني آلودگين کي مائڪروجنزمين جي سڃاڻپ ڪيو وڃي. ماحولياتي ڪنٽرول پروگرام ۾ شامل ٿيڻ گهرجي مناسب سطح جي بيڪٽيريا جي سڃاڻپ جي نموني جي اضافي جي. هن وقت موجود بيڪٽيريا جي سڃاڻپ جا ڪيترائي طريقا موجود آهن.

بيڪٽيريا جي سڃاڻپ ۾ پهريون قدم، خاص طور تي جڏهن اهو اچي ٿو صاف روم جي اڪيلائي، گرام داغ طريقو آهي، ڇاڪاڻ ته اهو مائڪروبيل آلودگي جي ذريعن کي تفسير سراغ مهيا ڪري سگهي ٿو. جيڪڏهن مائڪروبيل اڪيلائي ۽ سڃاڻپ ڏيکاري ٿي گرام مثبت ڪوڪي، آلودگي شايد انسانن مان آئي هجي. جيڪڏهن مائڪروبيل آئسوليشن ۽ سڃاڻپ ڏيکاري ٿي گرام-مثبت راڊز، آلودگي مٽي يا جراثيم ڪش مزاحمتي اسٽرين مان آئي هجي. جيڪڏهن مائڪروبيل آئسوليشن ۽ سڃاڻپ گرام-منفي راڊز ڏيکاري ٿي، آلودگي جو ذريعو پاڻي يا ڪنهن گندي مٿاڇري مان آيو هجي.

دواسازي جي صفائي واري ڪمري ۾ مائڪروبيل جي سڃاڻپ تمام ضروري آهي ڇاڪاڻ ته اهو معيار جي ضمانت جي ڪيترن ئي پهلوئن سان لاڳاپيل آهي، جهڙوڪ پيداوار جي ماحول ۾ بايواسي؛ آخر مصنوعات جي بيڪٽيريا جي سڃاڻپ جي جاچ؛ جراثيم کان پاڪ شين ۽ پاڻي ۾ نامعلوم جاندار؛ بايو ٽيڪنالاجي صنعت ۾ خمير اسٽوريج ٽيڪنالاجي جو معيار ڪنٽرول؛ ۽ تصديق دوران مائڪروبيل ٽيسٽ جي تصديق. FDA جي تصديق ڪرڻ جو طريقو ته بيڪٽيريا هڪ مخصوص ماحول ۾ زندهه رهي سگهي ٿو وڌيڪ ۽ وڌيڪ عام ٿي ويندو. جڏهن مائڪروبيل آلودگي جي سطح مقرر ڪيل سطح کان وڌي وڃي ٿي يا جراثيم جي امتحان جا نتيجا آلودگي جي نشاندهي ڪن ٿا، اهو ضروري آهي ته صفائي ۽ جراثيم کي ڦهلائڻ واري ايجنٽ جي اثرائتي جي تصديق ڪرڻ ۽ آلودگي جي ذريعن جي سڃاڻپ کي ختم ڪرڻ.

صاف روم جي ماحولياتي سطحن جي نگراني لاء ٻه طريقا آهن:

1. رابطي جي پليٽ

اهي خاص ثقافتي وينجن ۾ جراثيم کان پاڪ ترقي وچولي هوندي آهي، جيڪا ڊش جي ڪنڊ کان مٿي ٿيڻ لاءِ تيار ڪئي ويندي آهي. رابطي واري پليٽ جو احاطو ان مٿاڇري کي ڍڪيندو آهي جنهن کي نموني ورتو وڃي، ۽ مٿاڇري تي نظر ايندڙ ڪو به مائڪروجنزم آگر جي مٿاڇري تي چڙهندو ۽ پکڙيل هوندو. هي ٽيڪنڪ هڪ مٿاڇري تي نظر ايندڙ microorganisms جو تعداد ڏيکاري سگهي ٿو.

2. سواب جو طريقو

هي جراثيم کان پاڪ آهي ۽ هڪ مناسب جراثيم واري مائع ۾ ذخيرو ٿيل آهي. swab کي امتحان جي مٿاڇري تي لاڳو ڪيو ويندو آهي ۽ وچولي ۾ swab کي بحال ڪندي microorganism جي سڃاڻپ ڪئي وئي آهي. swabs اڪثر غير برابر سطحن تي يا انهن علائقن ۾ استعمال ٿيندا آهن جن کي رابطي واري پليٽ سان نموني ڪرڻ ڏکيو آهي. swab نموني هڪ معيار جي امتحان کان وڌيڪ آهي.