ڪلين روم ۾ بيڪٽيريا جي سڃاڻپ جي اهميت

صاف ڪمري ۾ آلودگي جا ٻه مکيه ذريعا آهن: ذرات ۽ مائڪروجنزم، جيڪي انساني ۽ ماحولياتي عنصرن، يا عمل ۾ لاڳاپيل سرگرمين جي ڪري ٿي سگهن ٿا. بهترين ڪوششن جي باوجود، آلودگي اڃا تائين صاف ڪمري ۾ داخل ٿيندي. مخصوص عام آلودگي ڪيريئرز ۾ انساني جسم (سيلز، وار)، ماحولياتي عنصر جهڙوڪ مٽي، دونھون، ڌوڙ يا سامان (ليبارٽري جو سامان، صفائي جو سامان)، ۽ غلط صفائي جا طريقا ۽ صفائي جا طريقا شامل آهن.

سڀ کان عام آلودگي ڪيريئر ماڻهو آهن. سخت ترين ڪپڙن ۽ سخت ترين آپريٽنگ طريقيڪار جي باوجود، غلط تربيت يافته آپريٽر صاف ڪمري ۾ آلودگي جو سڀ کان وڏو خطرو آهن. اهي ملازم جيڪي صاف ڪمري جي هدايتن تي عمل نٿا ڪن اهي هڪ اعليٰ خطري جو عنصر آهن. جيستائين هڪ ملازم غلطي ڪري ٿو يا هڪ قدم وساري ٿو، اهو پوري صاف ڪمري جي آلودگي جو سبب بڻجندو. ڪمپني صرف صفائي جي صفائي کي يقيني بڻائي سگهي ٿي مسلسل نگراني ۽ صفر آلودگي جي شرح سان تربيت جي مسلسل اپڊيٽ ذريعي.

آلودگي جا ٻيا اهم ذريعا اوزار ۽ سامان آهن. جيڪڏهن ڪنهن ڪارٽ يا مشين کي صاف ڪمري ۾ داخل ٿيڻ کان اڳ صرف صاف ڪيو وڃي، ته اهو مائڪروجنزم آڻي سگهي ٿو. اڪثر ڪري، مزدورن کي خبر ناهي ته ڦيٿي وارو سامان آلوده سطحن تي ڦرندو آهي جيئن ان کي صاف ڪمري ۾ ڌڪيو ويندو آهي. مٿاڇريون (فرش، ڀتيون، سامان، وغيره سميت) خاص طور تي ٺهيل رابطي پليٽن جي استعمال سان قابل عمل ڳڻپ لاءِ باقاعده طور تي جانچيون وينديون آهن جن ۾ واڌ جو ميڊيا شامل آهي جهڙوڪ ٽرپٽيڪيس سويا آگر (TSA) ۽ سبوراؤڊ ڊيڪسٽروز آگر (SDA). TSA بيڪٽيريا لاءِ ٺهيل هڪ واڌ جو وچولي آهي، ۽ SDA هڪ واڌ جو وچولي آهي جيڪو مولڊ ۽ خمير لاءِ ٺهيل آهي. TSA ۽ SDA عام طور تي مختلف درجه حرارت تي انڪيوبيٽ ڪيا ويندا آهن، TSA 30-35˚C جي حد ۾ گرمي پد جي سامهون هوندو آهي، جيڪو گھڻن بيڪٽيريا لاءِ بهترين واڌ جو گرمي پد آهي. 20-25˚C جي حد گھڻن مولڊ ۽ خمير جي نسلن لاءِ بهترين آهي.

هوا جو وهڪرو ڪڏهن آلودگي جو هڪ عام سبب هو، پر اڄ جي صاف ڪمري جي HVAC سسٽم عملي طور تي هوا جي آلودگي کي ختم ڪري ڇڏيو آهي. صاف ڪمري ۾ هوا کي باقاعده طور تي ڪنٽرول ۽ نگراني ڪئي ويندي آهي (مثال طور، روزاني، هفتيوار، ٽه ماهي) ذرات جي ڳڻپ، قابل عمل ڳڻپ، گرمي پد ۽ نمي لاءِ. HEPA فلٽر هوا ۾ ذرات جي ڳڻپ کي ڪنٽرول ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيا ويندا آهن ۽ انهن ۾ 0.2µm تائين ذرات کي فلٽر ڪرڻ جي صلاحيت هوندي آهي. اهي فلٽر عام طور تي ڪمري ۾ هوا جي معيار کي برقرار رکڻ لاءِ ڪيليبريٽ ٿيل وهڪري جي شرح تي مسلسل هلندا رهندا آهن. نمي عام طور تي گهٽ سطح تي رکي ويندي آهي ته جيئن مائڪروجنزمن جهڙوڪ بيڪٽيريا ۽ مولڊ جي واڌ کي روڪي سگهجي جيڪي نمي واري ماحول کي ترجيح ڏين ٿا.

حقيقت ۾، صاف ڪمري ۾ آلودگي جو سڀ کان وڏو ۽ عام ذريعو آپريٽر آهي.

آلودگي جا ذريعا ۽ داخلا جا رستا صنعت کان صنعت تائين خاص طور تي مختلف نه آهن، پر صنعتن ۾ آلودگي جي برداشت ۽ ناقابل برداشت سطحن جي لحاظ کان فرق آهي. مثال طور، انجيل ٽيبلٽس جي ٺاهيندڙن کي صفائي جي ساڳئي سطح کي برقرار رکڻ جي ضرورت ناهي جيئن انجيل ايبل ايجنٽ جي ٺاهيندڙن کي جيڪي سڌو سنئون انساني جسم ۾ داخل ڪيا ويندا آهن.

دواسازي ٺاهيندڙن ۾ اعليٰ ٽيڪنالاجي اليڪٽرانڪ ٺاهيندڙن جي ڀيٽ ۾ مائڪروبيل آلودگي لاءِ گهٽ برداشت آهي. سيمي ڪنڊڪٽر ٺاهيندڙ جيڪي خوردبيني شيون پيدا ڪن ٿا، اهي پيداوار جي ڪارڪردگي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ڪنهن به ذرات جي آلودگي کي قبول نٿا ڪري سگهن. تنهن ڪري، اهي ڪمپنيون صرف انساني جسم ۾ لڳائڻ واري پيداوار جي جراثيم ۽ چپ يا موبائل فون جي ڪارڪردگي بابت پريشان آهن. اهي صاف ڪمري ۾ مولڊ، فنگس يا مائڪروبيل آلودگي جي ٻين شڪلن بابت نسبتاً گهٽ پريشان آهن. ٻئي طرف، دواسازي ڪمپنيون آلودگي جي سڀني زنده ۽ مرده ذريعن بابت پريشان آهن.

دواسازي جي صنعت کي ايف ڊي اي پاران منظم ڪيو ويندو آهي ۽ ان کي سٺي پيداوار جي طريقن (GMP) جي ضابطن تي سختي سان عمل ڪرڻ گهرجي ڇاڪاڻ ته دواسازي جي صنعت ۾ آلودگي جا نتيجا تمام نقصانڪار آهن. نه رڳو دوا ٺاهيندڙن کي يقيني بڻائڻو پوندو آهي ته انهن جون شيون بيڪٽيريا کان پاڪ آهن، پر انهن کي هر شيءِ جي دستاويز ۽ ٽريڪنگ پڻ گهربل آهي. هڪ اعليٰ ٽيڪنالاجي سامان ڪمپني هڪ ليپ ٽاپ يا ٽي وي موڪلي سگهي ٿي جيستائين اها پنهنجي اندروني آڊٽ پاس ڪري ٿي. پر دواسازي جي صنعت لاءِ اهو ايترو سادو ناهي، اهو ئي سبب آهي ته هڪ ڪمپني لاءِ صاف ڪمري جي آپريٽنگ طريقيڪار هجڻ، استعمال ڪرڻ ۽ دستاويز ڪرڻ تمام ضروري آهي. قيمت جي لحاظ کان، ڪيتريون ئي ڪمپنيون صفائي جون خدمتون انجام ڏيڻ لاءِ ٻاهرين پيشه ورانه صفائي جون خدمتون حاصل ڪن ٿيون.

هڪ جامع صاف ڪمري جي ماحولياتي جاچ پروگرام ۾ نظر ايندڙ ۽ نظر نه ايندڙ هوائي ذرات شامل هجڻ گهرجن. جيتوڻيڪ ڪا به ضرورت ناهي ته انهن ڪنٽرول ٿيل ماحول ۾ سڀني آلودگين جي سڃاڻپ مائڪروجنزمن طرفان ڪئي وڃي. ماحولياتي ڪنٽرول پروگرام ۾ نموني ڪڍڻ جي بيڪٽيريا جي سڃاڻپ جي مناسب سطح شامل هجڻ گهرجي. هن وقت ڪيترائي بيڪٽيريا جي سڃاڻپ جا طريقا موجود آهن.

بيڪٽيريا جي سڃاڻپ ۾ پهريون قدم، خاص طور تي جڏهن اهو صاف ڪمري جي الڳ ڪرڻ جي ڳالهه اچي ٿو، گرام اسٽين طريقو آهي، ڇاڪاڻ ته اهو مائڪروبيل آلودگي جي ذريعن لاءِ تشريحي اشارا فراهم ڪري سگهي ٿو. جيڪڏهن مائڪروبيل آئسوليشن ۽ سڃاڻپ گرام-مثبت ڪوڪي ڏيکاري ٿي، ته آلودگي انسانن مان آئي هجي. جيڪڏهن مائڪروبيل آئسوليشن ۽ سڃاڻپ گرام-مثبت راڊ ڏيکاري ٿي، ته آلودگي مٽي يا جراثيم ڪش مزاحمتي اسٽرين مان آئي هجي. جيڪڏهن مائڪروبيل آئسوليشن ۽ سڃاڻپ گرام-منفي راڊ ڏيکاري ٿي، ته آلودگي جو ذريعو پاڻي يا ڪنهن به گندي مٿاڇري مان آئي هجي.

دواسازي جي صفائي واري ڪمري ۾ مائڪروبيل جي سڃاڻپ تمام ضروري آهي ڇاڪاڻ ته اهو معيار جي يقين ڏياريندڙ جي ڪيترن ئي پهلوئن سان لاڳاپيل آهي، جهڙوڪ پيداوار جي ماحول ۾ بايو ايسي؛ آخري شين جي بيڪٽيريا جي سڃاڻپ جي جانچ؛ جراثيم کان پاڪ شين ۽ پاڻي ۾ نامعلوم جاندار؛ بايو ٽيڪنالاجي انڊسٽري ۾ خمير اسٽوريج ٽيڪنالاجي جو معيار ڪنٽرول؛ ۽ تصديق دوران مائڪروبيل ٽيسٽنگ جي تصديق. ايف ڊي اي جو اهو طريقو جيڪو تصديق ڪري ٿو ته بيڪٽيريا هڪ مخصوص ماحول ۾ زنده رهي سگهن ٿا وڌيڪ عام ٿيندو ويندو. جڏهن مائڪروبيل آلودگي جي سطح مخصوص سطح کان وڌي ويندي آهي يا جراثيم کان پاڪ ٽيسٽ جا نتيجا آلودگي جي نشاندهي ڪن ٿا، اهو ضروري آهي ته صفائي ۽ جراثيم ڪش ايجنٽ جي اثرائتي جي تصديق ڪئي وڃي ۽ آلودگي جي ذريعن جي سڃاڻپ کي ختم ڪيو وڃي.

صاف ڪمري جي ماحولياتي سطحن جي نگراني جا ٻه طريقا آهن:

1. رابطي جون پليٽون

انهن خاص ڪلچر ڊشز ۾ جراثيم کان پاڪ واڌ جو وچولو هوندو آهي، جيڪو ڊش جي ڪنڊ کان مٿي تيار ڪيو ويندو آهي. ڪانٽيڪٽ پليٽ جو ڍڪ نموني وٺڻ واري مٿاڇري کي ڍڪيندو آهي، ۽ مٿاڇري تي نظر ايندڙ ڪو به مائڪروجنزم آگر جي مٿاڇري سان لڳندو ۽ انڪيوبيٽ ڪندو. هي ٽيڪنڪ مٿاڇري تي نظر ايندڙ مائڪروجنزمن جو تعداد ڏيکاري سگهي ٿي.

2. سواب جو طريقو

هي جراثيم کان پاڪ آهي ۽ هڪ مناسب جراثيم کان پاڪ مائع ۾ ذخيرو ٿيل آهي. سواب کي ٽيسٽ جي مٿاڇري تي لڳايو ويندو آهي ۽ وچولي ۾ سواب کي بحال ڪندي مائڪروجنزم جي سڃاڻپ ڪئي ويندي آهي. سواب اڪثر ڪري غير مساوي سطحن تي يا انهن علائقن ۾ استعمال ڪيا ويندا آهن جتي ڪانٽيڪٽ پليٽ سان نموني وٺڻ ڏکيو هوندو آهي. سواب نموني هڪ معيار جي ٽيسٽ آهي.