صاف ورڪشاپ ڪلين روم پروجيڪٽ جو بنيادي ڪم هوا جي صفائي ۽ گرمي پد ۽ نمي کي ڪنٽرول ڪرڻ آهي جنهن ۾ مصنوعات (جهڙوڪ سلکان چپس وغيره) رابطو حاصل ڪري سگهن ٿيون، ته جيئن مصنوعات سٺي ماحولياتي جاءِ ۾ ٺاهي سگھجن، جنهن کي اسين صاف چئون ٿا. ورڪشاپ صاف ڪمرو منصوبو.
صاف ورڪشاپ cleanroom منصوبي کي ٽن قسمن ۾ ورهائي سگهجي ٿو. بين الاقوامي عملن جي مطابق، مٽي کان پاڪ صاف روم جي صفائي جي سطح بنيادي طور تي ذرڙن جي تعداد تي ٻڌل آهي في ڪعبي ميٽر هوا ۾ جنهن جو قطر مختلف معيار کان وڏو آهي. اهو چوڻ آهي ته، نام نهاد مٽي آزاد ڪنهن به مٽي کان سواء نه آهي، پر هڪ تمام ننڍڙي يونٽ ۾ ڪنٽرول آهي. يقينن، اهي ذرات جيڪي هن وضاحت ۾ مٽي جي وضاحتن کي پورا ڪن ٿا، هاڻي عام طور تي ڏٺو ويو مٽي جي ذرات جي مقابلي ۾ تمام ننڍا آهن. تنهن هوندي به، نظريي جي جوڙجڪ لاء، جيتوڻيڪ مٽي جي هڪ ننڍي مقدار هڪ اهم منفي اثر ٿي سگهي ٿو. تنهن ڪري، نظرياتي ساخت جي شين جي پيداوار ۾، مٽي آزاد هڪ خاص گهرج آهي. صاف ورڪشاپ ۾ صاف ڪمرو بنيادي طور تي هيٺين ٽن مقصدن لاء استعمال ڪيو ويندو آهي:
ايئر صاف ورڪشاپ صاف ڪمرو: صاف ورڪشاپ ۾ هڪ صاف ڪمرو جيڪو مڪمل ڪيو ويو آهي ۽ استعمال ۾ رکي سگهجي ٿو. اهو سڀ لاڳاپيل خدمتون ۽ افعال آهي. جڏهن ته، صاف روم اندر آپريٽرز پاران هلندڙ ڪو به سامان نه آهي.
جامد صاف ورڪشاپ صاف ڪمرو: هڪ صاف ڪمرو جنهن ۾ مڪمل ڪم ۽ مستحڪم سيٽنگون جيڪي استعمال ڪري سگهجن ٿيون يا سيٽنگن جي مطابق استعمال ۾، پر سامان جي اندر ڪو آپريٽرز نه آهن.
متحرڪ صاف ورڪشاپ صاف ڪمرو: صاف ورڪشاپ ۾ هڪ صاف ڪمرو جيڪو عام استعمال ۾ آهي، مڪمل خدمت جي ڪمن، سامان، ۽ اهلڪارن سان؛ جيڪڏهن گهربل هجي، عام آپريشن ۾ مشغول ٿي سگهي ٿو.
GMP کي دواسازي جي صفائي واري ڪمري جي ضرورت آهي ته سٺي پيداواري سامان، مناسب پيداواري عمل، بهترين معيار جو انتظام، ۽ صاف ڪرڻ لاءِ سخت ٽيسٽنگ سسٽم، انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته پيداوار جي معيار (بشمول کاڌي جي حفاظت ۽ صفائي) ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪري ٿي.
1. عمارت جي ايراضيءَ کي جيترو ٿي سگھي گھٽ ڪريو
صفائي جي ضرورتن سان گڏ ورڪشاپ نه رڳو اعلي سيڙپڪاري آهن، پر پڻ اعلي باقاعده قيمتون جهڙوڪ پاڻي، بجلي ۽ گئس. عام طور تي، ورڪشاپ جي عمارت جي صفائي جي سطح جيتري وڌيڪ هوندي، اوتري وڌيڪ سيڙپڪاري، توانائي جو استعمال ۽ قيمت. تنهن ڪري، پيداوار جي عمل جي ضرورتن کي پورا ڪرڻ دوران، صاف ورڪشاپ جي تعمير واري علائقي کي ممڪن حد تائين گھٽ ڪيو وڃي.
2. سختي سان ماڻهن جي وهڪري ۽ رسد کي ڪنٽرول ڪرڻ
دواسازي جي صفائي واري ڪمري لاءِ خاص پيادل ۽ رسد وارا چينل قائم ڪيا وڃن. اهلڪارن کي مقرر ڪيل صفائي جي طريقيڪار جي مطابق داخل ٿيڻ گهرجي ۽ ماڻهن جي تعداد کي سختي سان ڪنٽرول ڪرڻ گهرجي. صفائي جي لاءِ دواسازي جي صفائي واري ڪمري ۾ داخل ٿيڻ ۽ نڪرڻ وارن اهلڪارن جي معياري انتظام کان علاوه، خام مال ۽ سامان جي داخلا ۽ نڪرڻ کي پڻ صفائي جي طريقيڪار ذريعي وڃڻ گهرجي ته جيئن صاف ڪمري جي هوائي صفائي کي متاثر ٿيڻ کان بچڻ لاء.
- معقول ترتيب
(1) صاف ڪمري ۾ سامان جي ترتيب کي ممڪن طور تي ٺهيل هجڻ گهرجي ته صاف ڪمري جي ايراضيء کي گهٽائڻ لاء.
(2) صاف ڪمرن جا دروازا ايئر ٽائيٽ هجڻ گهرجن، ۽ ماڻهن ۽ سامان جي داخلي ۽ نڪرڻ وارن رستن تي هوائي تالا لڳل آهن.
(3) ساڳئي سطح تي صاف ڪمرن کي گڏ ڪرڻ گهرجي جيترو ممڪن هجي.
(4) مختلف سطحن جا صاف ڪمرا هيٺئين کان مٿاهين سطح تائين ترتيب ڏنل آهن، ۽ ڀرپاسي وارا ڪمرا ورهاڱي جي دروازن سان ليس هجڻ گهرجن. ساڳئي دٻاء جي فرق کي صفائي جي سطح جي مطابق ٺهيل هجڻ گهرجي، عام طور تي 10Pa جي چوڌاري. دروازي جي کولڻ جو رخ انھن ڪمرن ڏانھن ھئڻ گھرجي جنھن ۾ صفائيءَ جي اعليٰ سطح ھوندي.
(5) صاف ڪمري ۾ مثبت دٻاءُ برقرار رکڻ گهرجي، ۽ صاف ڪمري ۾ جاءِ صفائي جي سطح جي ترتيب سان ڳنڍيل هجڻ گهرجي، دٻاء جي فرق سان لاڳاپيل هجڻ گهرجي ته جيئن گهٽ سطح جي صاف ڪمرن ۾ هوا کي واپس اعلي سطحي صاف ڪمرن ڏانهن وهڻ کان روڪيو وڃي. ڀرپاسي واري ڪمرن جي وچ ۾ خالص دٻاءُ جو فرق مختلف هوا جي صفائي جي سطحن سان 5Pa کان وڌيڪ هجڻ گهرجي، ۽ صاف ڪمري ۽ ٻاهرين ماحول جي وچ ۾ خالص دٻاءُ جو فرق 10Pa کان وڌيڪ هجڻ گهرجي.
(6) جراثيم واري علائقي جي الٽراوائلٽ لائيٽ عام طور تي sterile ڪم واري علائقي جي اوپري پاسي يا داخلا تي نصب ٿيل آهي.
4. پائپ لائن کي ممڪن حد تائين لڪايو وڃي
ورڪشاپ جي صفائي جي سطح جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاء، مختلف پائپ لائنن کي ممڪن حد تائين لڪايو وڃي. ظاهر ٿيل پائپ لائن جي ٻاهرئين سطح کي هموار هجڻ گهرجي، ۽ افقي پائپ لائنن کي ٽيڪنيڪل انٽليئر يا ٽيڪنيڪل ميزانين سان ليس هجڻ گهرجي. عمودي پائپ لائنون جيڪي فرش ذريعي گذري رهيا آهن انهن کي ٽيڪنيڪل شافٽ سان ليس هجڻ گهرجي.
5. اندروني سجاڳي کي صاف ڪرڻ لاء فائدي وارو هجڻ گهرجي
صاف ڪمري جي ڀتين، فرش ۽ مٿين پرت کي فليٽ ۽ هموار هجڻ گهرجي، بغير ڪنهن شگاف ۽ جامد بجلي جي جمع ٿيڻ کان سواء، ۽ انٽرفيس سخت هجڻ گهرجي، بغير ذرات جي شيڊنگ کان سواء، ۽ صفائي ۽ جراثيم کي برداشت ڪري سگهي ٿو. ڀتين ۽ زمين جي وچ ۾، ڀتين جي وچ ۾، ۽ ڀتين ۽ ڇت جي وچ ۾ ڪنڪشن کي مڙي وڃڻ گهرجي يا مٽي جي جمع کي گهٽائڻ ۽ صفائي جي ڪم کي آسان ڪرڻ لاء ٻيا قدم کنيا وڃن.
پوسٽ ٽائيم: مئي-30-2023