GMP صاف ڪمرو ٺاهڻ ۾ ڪيترو وقت لڳندو آهي؟

GMP ڪلين روم ٺاهڻ تمام ڏکيو ڪم آهي. نه رڳو ان کي صفر آلودگي جي ضرورت آهي، پر ڪيتريون ئي تفصيلون پڻ آهن جيڪي غلط نه ٿي سگهن. تنهن ڪري، اهو ٻين منصوبن جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ وقت وٺندو. تعمير جي مدت ۽ گراهڪ جي گهرجن ۽ سختي سڌو سنئون تعمير جي مدت تي اثر انداز ٿيندي.

1. GMP ڪلين روم ٺاهڻ ۾ ڪيترو وقت لڳندو آهي؟

(1). سڀ کان پهرين، اهو GMP ڪلين روم جي ڪل ايريا اسڪيل ۽ مخصوص فنڪشنل گهرجن تي منحصر آهي. لڳ ڀڳ 1,000 چورس ميٽر ۽ 3,000 چورس ميٽر جي ورڪشاپ ۾ لڳ ڀڳ ٻه مهينا لڳندا، ۽ هڪ وڏي ورڪشاپ ۾ لڳ ڀڳ ٽي کان چار مهينا لڳندا.

(2). ٻيو، جيڪڏهن توهان پاڻ خرچ بچائڻ چاهيو ٿا ته GMP صاف ڪمرو ٺاهڻ ڏکيو آهي. اهو سفارش ڪئي وئي آهي ته توهان کي منصوبابندي ۽ ڊيزائن ۾ مدد لاءِ هڪ صاف ڪمرو انجنيئرنگ ڪمپني ڳوليو.

(3). GMP صاف ڪمرا دواسازي، کاڌي، چمڙي جي سنڀال ۽ ٻين پيداواري صنعتن ۾ استعمال ٿيندا آهن. پهرين، پوري پيداوار ورڪشاپ کي پيداوار جي عمل ۽ پيداوار جي ضابطن جي مطابق منظم طريقي سان ورهايو وڃي. علائقائي منصوبابندي کي ڪارڪردگي ۽ ٺوس هجڻ کي يقيني بڻائڻ گهرجي، دستي چينلن ۽ مال بردار رسد جي مداخلت کان بچڻ گهرجي؛ ۽ پيداوار جي عمل جي موڙ ۽ موڙ کي گهٽائڻ لاءِ پيداوار جي عمل جي مطابق هڪ هموار انداز ۾ ترتيب ڏني وڃي.

(4). GMP جي صفائي واري ڪمري جي 100,000 ۽ ان کان مٿي جي ڪلاس جي سامان ۽ برتنن جي صفائي واري ڪمرن لاءِ، انهن کي هن علائقي ۾ ترتيب ڏئي سگهجي ٿو. ڪلاس 100,000 ۽ ڪلاس 1,000 جي اعليٰ سطح جا صاف ڪمرا صاف علائقي کان ٻاهر تعمير ڪيا وڃن، ۽ انهن جي صفائي جي سطح پيداوار واري علائقي کان هڪ سطح گهٽ ٿي سگهي ٿي؛ صفائي جي اوزارن جي صفائي، اسٽوريج روم، ۽ سار سنڀال جا ڪمرا صاف پيداوار واري علائقي ۾ تعمير ڪرڻ لاءِ مناسب نه آهن؛ صاف ڪپڙن جي صفائي ۽ خشڪ ڪرڻ وارن ڪمرن جي صفائي جي سطح عام طور تي پيداوار واري علائقي کان هڪ سطح گهٽ ٿي سگهي ٿي، جڏهن ته جراثيم کان پاڪ ٽيسٽ ڪپڙن جي ڪنگڻ ۽ جراثيم کان پاڪ ڪمرن جي صفائي جي سطح پيداوار واري علائقي جي برابر هجڻ گهرجي.

(5). هڪ مڪمل GMP صاف ڪمرو ٺاهڻ تمام ڏکيو آهي. نه رڳو پلانٽ جي علائقي جي سائيز تي غور ڪيو وڃي، پر ان کي مختلف ماحول جي مطابق ترتيب ڏيڻ گهرجي.

2. جي ايم پي ڪلين روم جي تعمير ۾ ڪيترا مرحلا آهن؟

(1). پروسيس جو سامان

پيداوار ۽ معيار جي ماپ ۽ معائني لاءِ ڪافي دستياب جڳهه ۽ سٺي پاڻي، بجلي ۽ گئس جي فراهمي سان گڏ هڪ GMP صاف ڪمرو هجڻ گهرجي. پروسيس ٽيڪنالاجي ۽ معيار جي گهرجن مطابق، پيداوار واري علائقي کي صفائي جي سطحن ۾ ورهايو ويو آهي، عام طور تي ڪلاس 100، 1000، 10000 ۽ 100000 ۾ ورهايو ويو آهي. صاف علائقي کي مثبت دٻاءُ برقرار رکڻ گهرجي.

(2). پيداوار جون گهرجون

①. عمارت جي منصوبابندي ۽ خلائي منصوبابندي ۾ مناسب هم آهنگي هجڻ گهرجي. جي ايم پي پلانٽ جي مکيه جوڙجڪ اندروني ۽ ٻاهرين ڀت جي لوڊ استعمال ڪرڻ لاءِ مناسب ناهي.

②. صاف علائقو وينٽيليشن ڊڪٽس ۽ مختلف پائپن جي ترتيب لاءِ ٽيڪنيڪل پارٽيشنز يا ٽيڪنيڪل گهٽين سان ليس هجڻ گهرجي.

③. صاف علائقي جي سينگار لاءِ سٺي سيلنگ ۽ گرمي پد ۽ نمي جي تبديلين جي اثر هيٺ ننڍي خرابي واري مواد استعمال ڪرڻ گهرجي.

(2) تعميراتي گهرجون

①. جي ايم پي پلانٽ جو فرش چڱي طرح گول، فليٽ، گيپ فري، لباس مزاحمتي، سنکنرن مزاحمتي، اثر مزاحمتي، جامد بجلي جو شڪار نه هجڻ گهرجي، ۽ صاف ڪرڻ ۾ آسان هجڻ گهرجي.

②. ايگزاسٽ ڊڪٽ، ريٽرن ايئر ڊڪٽ، ۽ سپلائي ايئر ڊڪٽ جي مٿاڇري جي سينگار پوري ريٽرن ۽ سپلائي ايئر سسٽم سان 20٪ مطابقت رکندڙ ۽ صاف ڪرڻ ۾ آسان هجڻ گهرجي.

③. صاف ڪمري ۾ مختلف پائپنگ، لائيٽنگ فڪسچر، ايئر وينٽس، ۽ ٻين عام سهولتن تي ڊيزائن ۽ انسٽاليشن دوران احتياط سان غور ڪيو وڃي ته جيئن انهن علائقن کان بچي سگهجي جن تائين رسائي ڏکيو هجي.

عام طور تي، GMP ڪلين روم جون گهرجون معياري ڪلين روم جي گهرج کان وڌيڪ هونديون آهن. تعمير جو هر مرحلو مختلف هوندو آهي، ۽ گهرجون مختلف هونديون آهن، هر قدم تي لاڳاپيل معيارن جي تعميل جي ضرورت هوندي آهي.