جي ايم پي دواسازي جي صاف ڪمري جون گهرجون

GMP دواسازي جي صاف ڪمري ۾ سٺو پيداواري سامان، مناسب پيداواري عمل، مڪمل معيار جي انتظام ۽ سخت جانچ واري نظام کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته حتمي پيداوار جي معيار (بشمول کاڌي جي حفاظت ۽ صفائي) ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪري ٿو.

1. عمارت جي ايراضيءَ کي جيترو ٿي سگھي گھٽ ڪريو

صفائي جي سطح جي ضرورتن سان گڏ ورڪشاپون نه رڳو وڏي سيڙپڪاري جي ضرورت هونديون آهن، پر ان سان گڏ پاڻي، بجلي، ۽ گيس جي قيمتن جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ خرچن جي ضرورت هوندي آهي. عام طور تي ڳالهائڻ، صاف ڪمري جي اعلي صفائي جي سطح، وڏي سيڙپڪاري، توانائي جي استعمال ۽ قيمت. تنهن ڪري، پيداوار جي عمل جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ جي بنياد تي، صاف ڪمري جي تعمير واري علائقي کي ممڪن حد تائين گھٽايو وڃي.

2. سختي سان ماڻهن ۽ مادي جي وهڪري کي ڪنٽرول ڪرڻ

دواسازي واري صاف ڪمري ۾ ماڻهن ۽ مواد لاءِ وقف ٿيل وهڪري هجڻ گهرجي. ماڻهن کي مقرر ڪيل صفائي جي طريقيڪار جي مطابق داخل ٿيڻ گهرجي، ۽ ماڻهن جي تعداد کي سختي سان ڪنٽرول ڪيو وڃي. دواسازي جي صفائي واري ڪمري ۾ داخل ٿيڻ ۽ نڪرڻ وارن اهلڪارن جي صفائي جي معياري انتظام کان علاوه، خام مال ۽ سامان جي داخلا ۽ نڪرڻ کي پڻ صاف ڪرڻ جي طريقيڪار جي ذريعي وڃڻ گهرجي ته جيئن صاف ڪمري جي صفائي کي متاثر نه ٿئي.

3. معقول ترتيب

(1) صاف ڪمري ۾ سامان کي صاف ڪمري جي ايراضي کي گھٽائڻ لاء ممڪن طور تي ترتيب ڏيڻ گهرجي.

(2) صاف ڪمري ۾ ونڊو نه آهن يا ٻاهرئين لنگهه کي بند ڪرڻ لاءِ دريون ۽ صاف ڪمري جي وچ ۾ خال آهن.

(3) صاف ڪمري جي دروازي کي هوا بند ڪرڻ جي ضرورت آهي، ۽ ماڻهن ۽ شين جي داخلي ۽ نڪرڻ تي هوائي لاڪ نصب ٿيل آهن.

(4) هڪ ئي سطح جا صاف سٿرا ڪمرا گڏ ڪيا وڃن جيترو ٿي سگهي.

(5) مختلف سطحن جا صاف سٿرا ڪمرا هيٺئين سطح کان مٿاهين سطح تائين ترتيب ڏنل آهن. ڀرسان ڪمرن جي وچ ۾ دروازا نصب ٿيڻ گهرجي. لاڳاپيل دٻاء فرق صفائي جي سطح جي مطابق ٺهيل هجڻ گهرجي. عام طور تي، اهو اٽڪل 10Pa آهي. دروازي جي کولڻ جو رخ ان ڪمري ڏانھن آھي جنھن ۾ صفائي جي اعليٰ سطح آھي.

(6) صاف ڪمري کي مثبت دٻاء برقرار رکڻ گهرجي. صاف ڪمري ۾ خالي جڳھون صفائي جي سطح جي مطابق ترتيب سان ڳنڍيل آھن، ۽ ھيٺئين سطح جي صاف ڪمري مان ھوائي کي اعلي سطحي صاف ڪمري ڏانھن واپس وڃڻ کان روڪڻ لاء ھڪڙو ساڳيو دٻاء فرق آھي. ويجھي ڪمرن جي وچ ۾ خالص دٻاءُ جو فرق مختلف ھوائي صفائي جي سطحن سان 10Pa کان وڌيڪ ھئڻ گھرجي، صاف ڪمري (ايريا) ۽ ٻاھرين ماحول جي وچ ۾ خالص دٻاءُ جو فرق 10Pa کان وڌيڪ ھئڻ گھرجي، ۽ دروازو کولڻ گھرجي هڪ اعلي صفائي جي سطح سان ڪمرو.

(7) جراثيم کان پاڪ علائقو الٽرا وائلٽ لائيٽ عام طور تي sterile ڪم واري علائقي جي اوپري پاسي يا داخلا تي نصب ٿيل آهي.

4. پائپ لائن کي ممڪن طور تي اونداهي رکو

ورڪشاپ جي صفائي جي سطح جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاء، مختلف پائپ لائنن کي ممڪن حد تائين لڪايو وڃي. ظاهر ٿيل پائپ لائنن جي ٻاهرئين سطح کي هموار هجڻ گهرجي، افقي پائپ لائنن کي ٽيڪنيڪل ميزانين يا ٽيڪنيڪل سرنگن سان ليس هجڻ گهرجي، ۽ عمودي پائپ لائنن کي فرش پار ڪندي ٽيڪنيڪل شافٽ سان ليس هجڻ گهرجي.

5. اندروني سجاڳي کي صاف ڪرڻ لاء سازگار هجڻ گهرجي

صاف ڪمري جي ڀتين، فرش ۽ مٿين سطحن کي بغير ڪنهن شگاف يا جامد بجلي جي جمع ٿيڻ کان سواء هموار هجڻ گهرجي. انٽرفيس کي تنگ هجڻ گهرجي، بغير ذرات جي گرڻ کان سواء، ۽ صفائي ۽ ڊسڪشن کي منهن ڏيڻ جي قابل هوندو. ديوارن ۽ فرشن، ڀتين ۽ ڀتين، ديوارن ۽ ڇت جي وچ ۾ جُنڪشن کي آرڪس يا ٻيون اپاءَ وٺڻ گهرجن ته جيئن مٽيءَ جي جمع کي گھٽائي سگھجي ۽ صفائيءَ کي آسان بڻائي سگهجي.