ايسپٽڪ دواسازي جي پيداوار ۾، ڪلاس A ڪلين رومز ۾ ايئر فلو پيٽرن جي تصديق هڪ اهم عمل آهي جيڪو هڪ طرفي هوا جي وهڪري کي يقيني بڻائڻ ۽ جراثيم جي ضمانت کي برقرار رکڻ لاءِ آهي. جڏهن ته، حقيقي دنيا جي قابليت ۽ تصديق جي سرگرمين دوران، ڪيترائي ٺاهيندڙ ايئر فلو اسٽڊي ڊيزائن ۽ عملدرآمد ۾ اهم خال ڏيکارين ٿا - خاص طور تي ڪلاس A زونز ۾ جيڪي ڪلاس B پس منظر ۾ ڪم ڪن ٿا - جتي امڪاني ايئر فلو مداخلت جي خطرن کي اڪثر گهٽ سمجهيو ويندو آهي يا ڪافي اندازي سان جائزو ورتو ويندو آهي.
هي مضمون ڪلاس A علائقن ۾ ايئر فلو ويزولائيزيشن مطالعي دوران ڏٺل عام خامين جو تجزيو ڪري ٿو ۽ عملي، GMP سان لاڳاپيل بهتري جون سفارشون مهيا ڪري ٿو.
هوا جي وهڪري جي نموني جي تصديق ۾ خال ۽ خطرا
جانچيل ڪيس ۾، ڪلاس A علائقو جزوي جسماني رڪاوٽن سان ٺاهيو ويو هو، جنهن جي ڪري انڪلوزر جي ڇت ۽ FFU (فين فلٽر يونٽ) سپلائي ايئر سسٽم جي وچ ۾ ساختي خلا رهجي ويا. هن ترتيب جي باوجود، ايئر فلو ويزوئلائيزيشن جو مطالعو ڪيترن ئي نازڪ منظرنامي جو منظم طريقي سان جائزو وٺڻ ۾ ناڪام ٿيو، جنهن ۾ شامل آهن:
1. جامد ۽ متحرڪ حالتن ۾ هوا جي وهڪري جو اثر
مطالعي ۾ اهو جائزو نه ورتو ويو ته ڪلاس بي جي چوڌاري واري علائقي ۾ معمول جي ڪارروائي - جهڙوڪ عملي جي حرڪت، دستي مداخلت، يا دروازا کولڻ - ڪلاس اي زون ۾ هوا جي وهڪري جي استحڪام کي ڪيئن متاثر ڪري سگهن ٿا.
2. هوا جي وهڪري جو ٽڪراءُ ۽ طوفان جا خطرا
ڪلاس A رڪاوٽن، سامان، يا آپريٽرن کي متاثر ڪرڻ کان پوءِ، ڪلاس B هوا جو وهڪرو، انتشار پيدا ڪري سگهي ٿو ۽ ڪلاس A سپلائي هوا جي وهڪري کي ساخت جي خالن ذريعي داخل ڪري سگهي ٿو، اهو طئي ڪرڻ لاءِ ڪا به تصديق نه ڪئي وئي.
3. دروازو کولڻ ۽ آپريٽر جي مداخلت دوران هوا جي وهڪري جا رستا
هوا جي وهڪري جي مطالعي ۾ تصديق نه ڪئي وئي ته ڇا ريورس هوا جي وهڪري يا آلودگي جا رستا تڏهن ٿي سگهن ٿا جڏهن دروازا کوليا ويا هئا يا جڏهن اهلڪارن ڀرپاسي جي ڪلاس بي علائقن ۾ مداخلت ڪئي هئي.
انهن غلطين جي ڪري اهو ظاهر ڪرڻ ناممڪن ٿي وڃي ٿو ته ڪلاس A علائقي ۾ هڪ طرفي هوا جي وهڪري کي حقيقي پيداوار جي حالتن دوران مسلسل برقرار رکي سگهجي ٿو، ان ڪري امڪاني مائڪروبيل ۽ ذرات جي آلودگي جا خطرا متعارف ڪرايا وڃن ٿا.
ايئر فلو ويزوئلائيزيشن ٽيسٽ ڊيزائن ۽ عملدرآمد ۾ خاميون
ايئر فلو ويزوئلائيزيشن رپورٽن ۽ وڊيو رڪارڊز جي جائزي ۾ ڪيترائي بار بار مسئلا ظاهر ٿيا:
1. نامڪمل ٽيسٽ ايريا ڪوريج
ڪيترن ئي پيداواري لائينن ۾ - جن ۾ فلنگ، پري فلڊ سرنج پروسيسنگ، ۽ ڪيپنگ شامل آهن - ايئر فلو اسٽڊيز مناسب طور تي اعليٰ خطري ۽ نازڪ جڳهن کي ڍڪڻ ۾ ناڪام ٿيا، جهڙوڪ:
✖ ڪلاس A FFU آئوٽليٽس جي هيٺان علائقا
✖ سرنگ ڊيپائروجينيشن اوون جا نڪرندڙ رستا، بوتل کي کولڻ وارا علائقا، اسٽاپ باؤل ۽ فيڊنگ سسٽم، مواد کي کولڻ ۽ منتقل ڪرڻ جا علائقا
✖ فلنگ زون ۽ ڪنويئر انٽرفيس ۾ مجموعي طور تي هوا جي وهڪري جا رستا، خاص طور تي عمل جي منتقلي جي پوائنٽن تي.
2. غير سائنسي جاچ جا طريقا
✖ سنگل پوائنٽ اسموڪ جنريٽر جي استعمال ڪلاس اي زون ۾ مجموعي هوا جي وهڪري جي نمونن جي تصور کي روڪيو.
✖ دونھون سڌو سنئون هيٺان ڇڏيو ويو، مصنوعي طور تي قدرتي هوا جي وهڪري کي خراب ڪري ٿو.
✖عام آپريٽر مداخلتون (مثال طور، بازو مداخلت، مواد جي منتقلي) نقل نه ڪيون ويون، جنهن جي نتيجي ۾ هوا جي وهڪري جي ڪارڪردگي جو هڪ غير حقيقي جائزو ورتو ويو.
3. نا مناسب وڊيو دستاويز
وڊيوز ۾ ڪمري جي نالن، لائن نمبرن، ۽ ٽائيم اسٽيمپ جي واضح سڃاڻپ نه هئي.
رڪارڊنگ ٽٽل هئي ۽ پوري پيداوار واري لائن ۾ هوا جي وهڪري کي مسلسل دستاويز نه ڪيو ويو.
فوٽيج صرف الڳ ٿيل آپريشن پوائنٽس تي ڌيان ڏئي ٿو بغير هوا جي وهڪري جي رويي ۽ رابطي جو عالمي نظارو فراهم ڪرڻ جي.
جي ايم پي جي مطابق سفارشون ۽ بهتري جون حڪمت عمليون
ڪلاس A ڪلين رومز ۾ هڪ طرفي هوا جي وهڪري جي ڪارڪردگي کي قابل اعتماد طور تي ڏيکارڻ ۽ ريگيوليٽري اميدن کي پورو ڪرڻ لاءِ، ٺاهيندڙن کي هيٺ ڏنل سڌارا لاڳو ڪرڻ گهرجن:
✔ ٽيسٽ منظرنامي جي ڊيزائن کي بهتر بڻايو
هوا جي وهڪري جو تصور جامد ۽ گھڻن متحرڪ حالتن ۾ ڪيو وڃي، جنهن ۾ دروازو کولڻ، نقلي آپريٽر مداخلت، ۽ مواد جي منتقلي شامل آهن، حقيقي پيداوار جي منظرنامي کي ظاهر ڪرڻ لاءِ.
✔ واضح طور تي SOP ٽيڪنيڪل گهرجن کي بيان ڪريو
معياري آپريٽنگ طريقيڪار کي واضح طور تي دونھون پيدا ڪرڻ جا طريقا، دونھون جي مقدار، ڪئميرا جي پوزيشن، ٽيسٽ جي جڳهن، ۽ قبوليت جي معيار کي بيان ڪرڻ گهرجي ته جيئن تسلسل ۽ ورجائي کي يقيني بڻائي سگهجي.
✔ گلوبل ۽ لوڪل ايئر فلو ويزوئلائيزيشن کي گڏ ڪريو
ملٽي پوائنٽ اسموڪ جنريٽر يا فل فيلڊ اسموڪ ويزوئلائيزيشن سسٽم جي استعمال جي سفارش ڪئي وئي آهي ته جيئن هڪ ئي وقت نازڪ سامان جي چوڌاري مجموعي هوا جي وهڪري جي نمونن ۽ مقامي هوا جي وهڪري جي رويي کي پڪڙي سگهجي.
✔ وڊيو رڪارڊنگ ۽ ڊيٽا جي سالميت کي مضبوط ڪريو
هوا جي وهڪري جي تصويرن جون وڊيوز مڪمل طور تي ٽريڪ ڪرڻ لائق، مسلسل، ۽ واضح طور تي ليبل ٿيل هجڻ گهرجن، جيڪي سڀني ڪلاس A آپريشنن کي ڍڪينديون ۽ واضح طور تي هوا جي وهڪري جي رستن، خلل، ۽ امڪاني خطري جي نقطن کي بيان ڪنديون.
ٿڪل
هوا جي وهڪري جي نموني جي تصديق کي ڪڏهن به هڪ طريقيڪار جي طور تي نه سمجهيو وڃي. اهو ڪلاس A صاف ڪمرن ۾ جراثيم جي ضمانت جو هڪ بنيادي عنصر آهي. صرف سائنسي طور تي صحيح ٽيسٽ ڊيزائن، جامع علائقي جي ڪوريج، ۽ مضبوط دستاويزن ذريعي - يا قابل پيشه ورانه ٽيسٽنگ سروسز کي شامل ڪندي - ٺاهيندڙ واقعي اهو ظاهر ڪري سگهن ٿا ته هڪ طرفي هوا جي وهڪري کي ڊزائين ڪيل ۽ خراب آپريٽنگ حالتن ٻنهي جي تحت برقرار رکيو وڃي ٿو.
هڪ سخت هوا جي وهڪري جي تصور جي حڪمت عملي هڪ قابل اعتماد آلودگي ڪنٽرول رڪاوٽ ٺاهڻ ۽ جراثيم کان پاڪ دواسازي جي شين جي معيار ۽ حفاظت کي محفوظ بڻائڻ لاءِ ضروري آهي.
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-29-2025
