ISO 7 GMP دواسازي صاف ڪمرو
پيداوار جي وضاحت
دواسازي صاف ڪمرو بنيادي طور تي عطر، سالڊ، شربت، انفيوژن سيٽ وغيره ۾ استعمال ٿيندو آهي. GMP ۽ ISO 14644 معيار عام طور تي هن ميدان ۾ سمجهيو ويندو آهي. مقصد سائنسي ۽ سخت جراثيم کان پاڪ صاف ڪمري جي ماحول، عمل، آپريشن ۽ انتظام جو نظام ٺاهڻ ۽ اعليٰ معيار ۽ حفظان صحت واري دوا جي پيداوار تيار ڪرڻ لاءِ سڀني ممڪن ۽ امڪاني حياتياتي سرگرمي، مٽي جي ذرڙن ۽ ڪراس آلودگي کي انتهائي ختم ڪرڻ آهي. ماحولياتي ڪنٽرول جي اهم نقطي تي ڌيان ڏيڻ گهرجي ۽ نئين توانائي بچائڻ واري ٽيڪنالاجي کي ترجيحي اختيار طور استعمال ڪرڻ گهرجي. جڏهن اهو آخرڪار تصديق ٿيل ۽ قابليت وارو هجي، پيداوار ۾ رکڻ کان پهريان پهريان مقامي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن طرفان منظور ڪيو وڃي. GMP دواسازي صاف ڪمرو انجنيئرنگ حل ۽ آلودگي ڪنٽرول ٽيڪنالاجي GMP جي ڪامياب عمل درآمد کي يقيني بڻائڻ لاءِ مکيه ذريعن مان هڪ آهي. هڪ پيشيور ڪلين روم ٽرنڪي حل فراهم ڪندڙ جي حيثيت سان، اسان شروعاتي منصوبابندي کان وٺي آخري آپريشن تائين GMP ون اسٽاپ سروس فراهم ڪري سگهون ٿا جهڙوڪ پرسنل فلو ۽ مواد جي وهڪري جا حل، ڪلين روم اسٽرڪچر سسٽم، ڪلين روم HVAC سسٽم، ڪلين روم اليڪٽريڪل سسٽم، ڪلين روم مانيٽرنگ سسٽم، پروسيس پائپ لائن سسٽم، ۽ ٻيون مجموعي انسٽاليشن سپورٽنگ خدمتون، وغيره. اسان ماحولياتي حل فراهم ڪري سگهون ٿا جيڪي GMP، Fed 209D، ISO14644 ۽ EN1822 بين الاقوامي معيارن جي تعميل ڪن ٿا، ۽ توانائي بچائڻ واري ٽيڪنالاجي لاڳو ڪن ٿا.
ٽيڪنيڪل ڊيٽا شيٽ
|
ISO ڪلاس | وڌ ۾ وڌ ذرو/m3 |
ترندڙ بيڪٽيريا cfu/m3 |
بيڪٽيريا جمع ڪرڻ (ø900mm)cfu/4h | مٿاڇري جا مائڪرو آرگنزم | ||||
| جامد حالت | متحرڪ حالت | ٽچ (ø55mm) سي ايف يو/ڊش | 5 آڱرين جا دستانا سي ايف يو/دستانا | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| آئي ايس او 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| آئي ايس او 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| آئي ايس او 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| آئي ايس او 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
پيداوار جا تفصيل
ساخت جو حصو
•ڪمري جي ڀت ۽ ڇت جي پينل کي صاف ڪريو
•ڪمري جو دروازو ۽ دري صاف ڪريو
• روم پروفائل ۽ هينگر صاف ڪريو
• ايپوڪسي فرش
HVAC حصو
• هوائي سنڀالڻ وارو يونٽ
• هوائي انليٽ ۽ واپسي واري هوائي آئوٽليٽ جي فراهمي
• هوائي نلڪي
• موصليت جو مواد
بجلي جو حصو
• صاف ڪمري جي روشني
• سوئچ ۽ ساکٽ
• تار ۽ ڪيبل
• بجلي ورهائڻ وارو دٻو
ڪنٽرول حصو
• هوا جي صفائي
• گرمي پد ۽ نسبتي نمي
•هوا جو وهڪرو
• فرق وارو دٻاءُ
ٽرنڪي حل
منصوبه بندي ۽ ڊيزائن
اسان پيشه ورانه صلاح فراهم ڪري سگهون ٿا
۽ بهترين انجنيئرنگ حل.
پيداوار ۽ پهچائڻ
اسان اعليٰ معيار جي پراڊڪٽ فراهم ڪري سگهون ٿا
۽ پهچائڻ کان اڳ مڪمل معائنو ڪريو.
انسٽاليشن ۽ ڪميشننگ
اسان پرڏيهي ٽيمون فراهم ڪري سگهون ٿا
ڪامياب آپريشن کي يقيني بڻائڻ لاءِ.
تصديق ۽ تربيت
اسان کي جانچ جا اوزار فراهم ڪري سگهون ٿا
تصديق ٿيل معيار حاصل ڪرڻ.
اسان جي باري ۾
• 20 سالن کان وڌيڪ تجربو، آر اينڊ ڊي، ڊيزائن، پيداوار ۽ سيلز سان ضم ٿيل؛
• 60 کان وڌيڪ ملڪن ۾ 200 کان وڌيڪ گراهڪ گڏ ڪيا ويا آهن؛
• ISO 9001 ۽ ISO 14001 مئنيجمينٽ سسٽم پاران اختيار ڪيل.
•صاف ڪمري جو منصوبو ٽرنڪي حل فراهم ڪندڙ؛
• شروعاتي ڊيزائن کان آخري آپريشن تائين ون اسٽاپ سروس؛
• 6 مکيه شعبا جهڙوڪ دواسازي، ليبارٽري، اليڪٽرانڪ، اسپتال، کاڌو، طبي ڊوائيس، وغيره.
• صاف ڪمري جي پيداوار ٺاهيندڙ ۽ فراهم ڪندڙ؛
• ڪافي پيٽنٽ ۽ سي اي ۽ سي ڪيو سي سرٽيفڪيٽ حاصل ڪيا؛
• 8 مکيه پراڊڪٽس جهڙوڪ صاف ڪمري جو پينل، صاف ڪمري جو دروازو، هيپا فلٽر، ايف ايف يو، پاس باڪس، ايئر شاور، صاف بينچ، وزني بوٿ، وغيره.
پيداوار جي سهولت
پراڊڪٽ ڊسپلي
سوال
Q:توهان جي صاف ڪمري جي منصوبي ۾ ڪيترو وقت لڳندو؟
A:عام طور تي شروعاتي ڊيزائن کان ڪامياب آپريشن تائين اڌ سال هوندو آهي، وغيره. اهو منصوبي جي علائقي، ڪم جي دائري، وغيره تي پڻ منحصر هوندو آهي.
Q:توهان جي صاف ڪمري جي ڊيزائن جي ڊرائنگ ۾ ڇا شامل آهي؟
A:اسين عام طور تي پنهنجي ڊيزائن ڊرائنگ کي 4 حصن ۾ ورهائيندا آهيون جهڙوڪ ساخت جو حصو، HVAC حصو، برقي حصو ۽ ڪنٽرول حصو.
Q:ڇا توهان چيني مزدورن کي ٻاهرين سائيٽ تي صاف ڪمري جي تعمير لاءِ بندوبست ڪري سگهو ٿا؟
الف:ها، اسان ان جو بندوبست ڪنداسين ۽ ويزا جي درخواست پاس ڪرڻ جي پوري ڪوشش ڪنداسين.
Q: توهان جي صاف ڪمري جو مواد ۽ سامان ڪيتري وقت تائين تيار ٿي سگهي ٿو؟
A:اهو عام طور تي 1 مهينو هوندو آهي ۽ جيڪڏهن هن صاف ڪمري جي منصوبي ۾ AHU خريد ڪيو وڃي ته اهو 45 ڏينهن هوندو.
