ISO 7 GMP دواسازي صاف ڪمرو
پيداوار جي وضاحت
دواسازي جو صاف ڪمرو خاص طور تي عطر، سڪل، شربت، انفيوژن سيٽ وغيره ۾ استعمال ٿيندو آهي. GMP ۽ ISO 14644 معيار عام طور تي هن فيلڊ ۾ سمجهيا وڃن ٿا. مقصد سائنسي ۽ سخت جراثيم کان پاڪ صاف ڪمري جي ماحول، پروسيس، آپريشن ۽ انتظاماتي نظام کي تعمير ڪرڻ ۽ تمام ممڪن ۽ امڪاني حياتياتي سرگرمي، مٽي جي ذرات ۽ پار آلودگي کي ختم ڪرڻ لاء اعلي معيار ۽ حفظان صحت واري دوا جي پيداوار ٺاهڻ لاء. ماحولياتي ڪنٽرول جي اهم نقطي تي ڌيان ڏيڻ گهرجي ۽ نئين توانائي جي بچاء واري ٽيڪنالاجي کي ترجيحي اختيار جي طور تي استعمال ڪرڻ گهرجي. جڏهن اها آخرڪار تصديق ڪئي وئي ۽ قابليت حاصل ڪئي وڃي، پيداوار ۾ رکڻ کان پهريان پهريان مقامي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن طرفان منظور ڪيو وڃي. GMP دواسازي صاف ڪمرو انجنيئرنگ حل ۽ آلودگي ڪنٽرول ٽيڪنالاجي جي ايم پي جي ڪامياب عمل درآمد کي يقيني بڻائڻ لاء مکيه وسيلا آهن. هڪ پروفيشنل صاف ڪمرو ٽرنڪي حل فراهم ڪندڙ جي طور تي، اسان GMP ون اسٽاپ سروس مهيا ڪري سگهون ٿا شروعاتي منصوبابندي کان وٺي حتمي آپريشن تائين جيئن عملي جي وهڪري ۽ مادي وهڪري جو حل، صاف ڪمري جي جوڙجڪ جو نظام، صاف ڪمرو HVAC سسٽم، صاف ڪمرو برقي نظام، صاف ڪمرو مانيٽرنگ سسٽم. ، پروسيس پائيپ لائين سسٽم، ۽ ٻيون مجموعي انسٽاليشن سپورٽ خدمتون، وغيره. اسان ماحولياتي حل مهيا ڪري سگهون ٿا جيڪي GMP، Fed 209D، ISO14644 ۽ EN1822 بين الاقوامي معيار، ۽ توانائي-بچت ٽيڪنالاجي لاڳو.
ٽيڪنيڪل ڊيٽا شيٽ
|
ISO ڪلاس | وڌ ۾ وڌ ذرو/m3 |
سچل بيڪٽيريا cfu/m3 |
بيڪٽيريا جمع ڪرڻ (ø900mm) cfu/4h | مٿاڇري Microorganism | ||||
| جامد حالت | متحرڪ رياست | ٽچ (ø55mm) cfu/ڊش | 5 آڱرين جا دستانا cfu/دستانا | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
پيداوار جا تفصيل
ساخت جو حصو
• صاف ڪمري جي ڀت ۽ ڇت پينل
• ڪمري جي دروازي ۽ دري کي صاف ڪريو
• صاف روم پروفائل ۽ هينگر
• Epoxy فرش
HVAC حصو
• ايئر هينڊلنگ يونٽ
• سپلائي ايئر انليٽ ۽ واپسي ايئر آئوٽليٽ
• ايئر ڊڪٽ
• موصليت جو مواد
برقي حصو
• صاف ڪمري جي روشني
• سوئچ ۽ ساکٽ
• تار ۽ ڪيبل
• پاور ورهائڻ وارو دٻو
ڪنٽرول حصو
• هوا جي صفائي
• درجه حرارت ۽ نسبتا نمي
• هوا جي وهڪري
• اختلافي دٻاءُ
ٽرنڪي حل
منصوبه بندي ۽ ڊيزائن
اسان پيش ڪري سگهون ٿا پروفيشنل صلاح
۽ بهترين انجنيئرنگ حل.
پيداوار ۽ پهچائڻ
اسان کي اعلي معيار جي پيداوار مهيا ڪري سگهو ٿا
۽ پهچائڻ کان اڳ مڪمل معائنو ڪريو.
انسٽاليشن ۽ ڪميشن
اسان غير ملڪي ٽيمون مهيا ڪري سگهون ٿا
ڪامياب آپريشن کي يقيني بڻائڻ لاء.
تصديق ۽ تربيت
اسان کي جاچ جا اوزار مهيا ڪري سگهون ٿا
تصديق ٿيل معيار حاصل ڪرڻ.
اسان جي باري ۾
• 20 سالن کان وڌيڪ تجربو، آر اينڊ ڊي، ڊيزائن، پيداوار ۽ وڪرو سان گڏ؛
• 60 کان وڌيڪ ملڪن ۾ 200 کان وڌيڪ ڪلائنٽ جمع؛
ISO 9001 ۽ ISO 14001 مئنيجمينٽ سسٽم پاران اختيار ڪيل.
• صاف ڪمرو پروجيڪٽ ٽرنڪي حل فراهم ڪندڙ؛
• شروعاتي ڊيزائن کان آخري آپريشن تائين ھڪڙي اسٽاپ سروس؛
• 6 مکيه شعبن جهڙوڪ دواسازي، ليبارٽري، اليڪٽرانڪ، اسپتال، کاڌو، طبي ڊوائيس، وغيره.
• صاف ڪمرو پراڊڪٽ ٺاهيندڙ ۽ فراهم ڪندڙ؛
• حاصل ڪيل ڪافي پيٽرن ۽ سي اي ۽ سي سي سي سرٽيفڪيٽ؛
• 8 مکيه پراڊڪٽس جهڙوڪ صاف ڪمرو پينل، صاف ڪمري جو دروازو، هيپا فلٽر، ايف ايف يو، پاس باڪس، ايئر شاور، صاف بينچ، وزن وارو بوٿ وغيره.
پيداوار جي سهولت
پراڊڪٽ ڊسپلي
FAQ
Q:توهان جي صاف ڪمري واري منصوبي کي ڪيترو وقت وٺندو؟
A:اهو عام طور تي شروعاتي ڊيزائن کان ڪامياب آپريشن تائين اڌ سال آهي، وغيره. اهو پڻ منصوبي جي ايراضي، ڪم جي دائري وغيره تي منحصر آهي.
Q:توهان جي صاف ڪمري جي ڊيزائن جي ڊرائنگ ۾ ڇا شامل آهي؟
A:اسان عام طور تي اسان جي ڊيزائن جي ڊرائنگ کي 4 حصن ۾ ورهائيندا آهيون جهڙوڪ ساخت جو حصو، HVAC حصو، برقي حصو ۽ ڪنٽرول حصو.
Q:ڇا توهان چيني مزدورن کي اوورسيز سائيٽ تي صاف ڪمرو تعمير ڪرڻ جو بندوبست ڪري سگهو ٿا؟
الف:ها، اسان ان جو بندوبست ڪنداسين ۽ ويزا جي درخواست پاس ڪرڻ جي پوري ڪوشش ڪنداسين.
Q: ڪيترو وقت تائين توهان جي صاف ڪمري جو مواد ۽ سامان تيار ٿي سگهي ٿو؟
A:اهو عام طور تي 1 مهينو آهي ۽ اهو 45 ڏينهن هوندو جيڪڏهن AHU هن صاف ڪمرو منصوبي ۾ خريد ڪيو وڃي.
